Gestion des dossiers EBR

Garantissez conformité et productivité en automatisant vos systèmes papier.

Les bonnes pratiques de fabrication actuelles de la Food and Drug Administration (FDA) américaine exigent que la preuve d'une manipulation correcte soit apportée à chaque étape du processus de production. Les dossiers de lots, ainsi que d'autres types de documents de fabrication, attestent de cette obligation de transparence. Or, les systèmes papier sont contraignants et sujets aux erreurs. Un bon logiciel EBR décharge les équipes responsables de la qualité et de la fabrication de la corvée de documentation. Il contribue en outre à l'amélioration de la qualité des produits et des indicateurs clés de performance.

Avantages d'un système EBR

Respect des réglementations.

Laptop with blue ring binders stacked on

Conformément aux exigences des parties 210 et 211 du titre 21 du CFR, le système EBR doit attester de l'accomplissement de chaque étape importante. Cela inclut la production, l'emballage et la conservation de chaque lot d'un produit pharmaceutique. Une solution adéquate vous aide à répondre à ces exigences et à respecter les bonnes pratiques de fabrication actuelles de la FDA.

Suivi et gestion des données de production.

Les dossiers de lots électroniques facilitent le suivi et la gestion des données de production. Dans le cadre d'un processus papier, il peut être difficile de veiller à ce que les formulaires soient acheminés au bon endroit et dans le bon ordre. Le logiciel EBR élimine ces problèmes. Il permet de maintenir l'intégrité des données, de gagner du temps et de garantir la conformité.

Suppression des erreurs fréquentes.

Les dossiers de lots sur papier présentent de nombreux problèmes. Les inscriptions illisibles et autres erreurs de documentation sont trop fréquentes. Par ailleurs, le personnel se retrouve souvent à répéter les mêmes tâches par inadvertance. Ces anomalies, entre autres, provoquent d'importants retards de production. Il est temps de dire adieu à la paperasse. Vous pourrez ainsi vous concentrer sur la qualité et la rapidité de mise sur le marché de vos produits.

Une source unique et fiable.

Avec un système papier, difficile de savoir avec certitude si vous examinez le dossier de lot le plus récent. Un ensemble de documents ne peut être examiné que par une seule personne à la fois, et les retrouver n'est pas toujours une mince affaire. Le logiciel EBR permet de centraliser des données précises et complètes. Toute personne autorisée peut alors y accéder à tout moment et de n'importe où.