Systèmes logiciels d'enregistrement électronique des lots (EBR)

Pour les fabricants de produits pharmaceutiques, la responsabilité est un élément essentiel de la gestion de la qualité et de la conformité à la FDA. Les enregistrements de lot et d'autres types de documentation de fabrication démontrent cette responsabilité en fournissant une preuve de bonne manipulation pour chaque étape du processus de production, une exigence de la réglementation FDA Current Good Manufacturing Practice (CGMP). La numérisation, l'intégration et l'automatisation des processus d'enregistrement par lots avec MasterControl Electronic Batch Records ™ (EBR) supprime le fardeau de la documentation des équipes de qualité et de fabrication tout en améliorant la qualité du produit et les mesures de performance clés.