Gestion des dossiers EBR

Conformément aux exigences des parties 210 et 211 du titre 21 du CFR, le système EBR doit attester de l'accomplissement de chaque étape importante. Cela inclut la production, l'emballage et la conservation de chaque lot d'un produit pharmaceutique. Une solution adéquate vous aide à répondre à ces exigences et à respecter les bonnes pratiques de fabrication actuelles de la FDA.

Les dossiers de lots électroniques facilitent le suivi et la gestion des données de production. Dans le cadre d'un processus papier, il peut être difficile de veiller à ce que les formulaires soient acheminés au bon endroit et dans le bon ordre. Le logiciel EBR élimine ces problèmes. Il permet de maintenir l'intégrité des données, de gagner du temps et de garantir la conformité.

Les dossiers de lots sur papier présentent de nombreux problèmes. Les inscriptions illisibles et autres erreurs de documentation sont trop fréquentes. Par ailleurs, le personnel se retrouve souvent à répéter les mêmes tâches par inadvertance. Ces anomalies, entre autres, provoquent d'importants retards de production. Il est temps de dire adieu à la paperasse. Vous pourrez ainsi vous concentrer sur la qualité et la rapidité de mise sur le marché de vos produits.

Avec un système papier, difficile de savoir avec certitude si vous examinez le dossier de lot le plus récent. Un ensemble de documents ne peut être examiné que par une seule personne à la fois, et les retrouver n'est pas toujours une mince affaire. Le logiciel EBR permet de centraliser des données précises et complètes. Toute personne autorisée peut alors y accéder à tout moment et de n'importe où.