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Clinique

Logiciel de Gestion Clinique

Gérer un essai clinique n'est pas une mince affaire. La mission de MasterControl est de permettre aux entreprises du secteur des sciences de la vie de connecter, gérer, suivre, organiser et stocker leurs documents, images et autres contenus numériques essentiels dans le cadre de leur dossier électronique principal d'essai clinique (eTMF) pendant tout le cycle de vie des essais. MasterControl centralise la qualité et les opérations cliniques sur une seule et même plateforme.


Pourquoi les équipes de qualité et des opérations cliniques sont-elles séparées ?

Les études cliniques produisent un volume croissant de données, d'activités et de relations dont l'évolution s'avère totalement imprévisible. Il est donc crucial que la qualité et les opérations cliniques fonctionnent main dans la main. Alors pourquoi utilisez-vous des systèmes distincts ?

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Les essais misent tout sur le numérique

Les essais cliniques génèrent énormément de données et de documentation. Ainsi, les processus manuels sur papier entraînent des congestions coûteuses et longues à des étapes cruciales de votre cycle de développement de produits. Notre solution Clinical Excellence simplifie la gestion eTMF et vous permet d'obtenir une visibilité en temps réel sur les processus cliniques vitaux relatifs à l'ensemble des équipes opérationnelles, et ce, à partir d'une plateforme centralisée.

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Gestion du dossier principal d'essai clinique

Des processus cohérents, efficaces et bien gérés garantissent la réussite des essais cliniques. La solution MasterControl Clinical Excellence numérise, automatise et connecte tous les documents et artefacts qui entrent dans votre eTMF. Elle vous aide également à orchestrer la gestion des protocoles de site, des SOP et des rapports sur les sites pour accélérer les essais cliniques tout en améliorant la coordination entre les équipes en charge de la qualité et des opérations cliniques.

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Mettre en œuvre la qualité des études

L'intégration harmonieuse de la qualité et des opérations cliniques améliore considérablement les résultats. Grâce à MasterControl, vous pouvez implémenter des processus qualité directement dans les essais cliniques, ce qui vous permet de gérer correctement les risques et d'assurer la conformité aux bonnes pratiques cliniques.

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    Gestion des données et documents eTMF

    Accélérez la collecte et l'organisation des données et des documents relatifs aux bonnes pratiques cliniques (BPC), ainsi qu'aux dossiers principaux d'essai clinique (TMF), à travers de nombreux sites et organismes de recherche. Gérez et configurez facilement les documents, les données ainsi que la structure eTMF tout au long du cycle de vie des études.

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    Gestion des essais ;

    Administrez efficacement les autorisations, les contrôles, la performance, la formation et les audits des fournisseurs pendant toute la durée d'une étude clinique donnée.

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    Gestion des événements qualité

    Intégrez de manière cohérente les opérations cliniques, la gestion et les événements qualité auprès des fournisseurs, des organismes de recherche clinique et des sites cliniques.

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Découvrez la MasterControl Platform

La MasterControl Platform est essentielle pour assurer la qualité optimale des produits : de leur conception à leur commercialisation, elle connecte applications, documents et données tout au long du cycle de vie des produits.