• Le champagne : pour célébrer, rien ne vaut la qualité

    27 décembre, 2018 par Dave Jensen, employé rédacteur chez MasterControl

    Le champagne est depuis longtemps symbole de célébrations et des grandes occasions. Le breuvage présente également de profondes racines culturelles et traditionnelles. Quoi de mieux alors qu'un article revenant sur sa riche histoire et sa réputation en termes de qualité ?

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  • Guide pour se conformer au nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR), partie 2

    20 novembre, 2018 par Jerry Chapman, consultant dans le domaine des GMP et rédacteur en chef chez Xavier Health

    Les fabricants de dispositifs médicaux rencontrent des difficultés à se conformer au nouveau règlement européen MDR. La seconde moitié de cet article est consacrée aux défis auxquels les entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux font face, ainsi qu'à la création d'un plan de transition viable.

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  • Toujours plus intelligente : 3 façons dont l'IA transforme le secteur de la fabrication

    5 décembre, 2018 par Beth Pedersen, employée rédactrice chez MasterControl

    L'intelligence artificielle (IA) offre des opportunités sans précédents en termes de productivité et de croissance pour divers secteurs, dont la fabrication. Les entreprises se servent déjà de l'IA au sein de leurs usines pour profiter de résultats mesurables, et ce de manière inventive.

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  • Le programme Case for Quality dans la fabrication de dispositifs médicaux

    18 octobre, 2018 par Stephanie Christopher, directrice du programme au sein du Medical Device Innovation Consortium (Consortium sur l’innovation dans les dispositifs médicaux)

    Nous recherchons tous des biens et des services de qualité, mais comment assurer cette dernière ? Le Centre d'hygiène des dispositifs médicaux et radiologiques (CDRH) de la FDA, dans le cadre de sa campagne Case for Quality, a lancé le Voluntary Medical Device Manufacturing Product Quality pilot program (programme d’essai sur la qualité des produits et de la fabrication de dispositifs médicaux), qui promeut un modèle de maturité devant remplacer les inspections classiques de la FDA. Ce programme est peut-être la solution pour améliorer la qualité et la conformité de votre entreprise... Venez le découvrir !

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  • Évolution des essais cliniques pour dispositifs médicaux (partie 2)

    20 septembre, 2018 par James Jardine, employé rédacteur chez MasterControl

    Les changements de réglementation et les avancées mondiales modifient la façon dont les entreprises de dispositifs médicaux abordent leurs essais cliniques. Apprenez-en plus sur la conformité réglementaire et sur l'avenir du secteur.

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  • Évolution des essais cliniques pour dispositifs médicaux (partie 1)

    19 septembre, 2018 par James Jardine, employé rédacteur chez MasterControl

    Les dispositifs médicaux s'accompagnent de nombreux défis liés aux essais cliniques. Découvrez les normes réglementaires qui affectent les essais cliniques de dispositifs médicaux et en quoi ils diffèrent (et sont plus flexibles) que ceux applicables aux médicaments.

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  • QUALITÉ 4.0 : DIX ÉTAPES POUR RÉUSSIR LA MISE EN PLACE D’UN EQMS

    12 septembre, 2018 par Tifany Desprez, Responsable Communication & Marketing chez Apsalys

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  • Les 5 tendances principales qui affecteront le secteur des dispositifs médicaux en 2018

    12 avril, 2018 par Dave Jensen, employé rédacteur chez MasterControl

    Chaque nouvelle année, nous nous demandons à quelles innovations nous pouvons nous attendre. Vu la vitesse à laquelle les technologies évoluent, nous pouvons facilement passer à côté de l’une d’elles, alors même qu’elle aura été particulièrement importante.

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  • Mise en application prochaine du RGPD : comment s’y conformer ?

    3 avril, 2018 par Dave Jensen, employé rédacteur chez MasterControl

    Soyons réalistes : tant qu’il existera des données médicales d’intérêt, des failles seront exploitées pour tenter de les dérober. Cependant, un point est particulièrement positif : les agences de réglementation du monde entier renforcent actuellement les mesures sécurisant de telles informations.

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