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Tirer parti de la conformité GAMP pour la validation informatique basée sur les risques

Si la croissance du secteur des sciences de la vie semble assurée pour les années à venir, une préoccupation demeure pour la plupart des entreprises : comment éviter les risques ? Confrontés à de nouveaux concurrents, des produits toujours plus complexes et orientés données, mais aussi des exigences réglementaires plus strictes, les fabricants se tournent vers l'automatisation pour se démarquer et éviter les écueils potentiels, comme les audits ratés et les rappels de produits.

Les 3 tendances du secteur des dispositifs médicaux en 2020

En 2020, les avancées technologiques, la croissance du marché et le bouleversement des réglementations créent un environnement riche en opportunités, mais également en exigences pour les dispositifs médicaux. Dans cet aperçu, nous nous intéressons à certaines des tendances 2020 les plus significatives dans le domaine des technologies médicales. Les entreprises y trouveront des informations sur la manière dont le secteur évolue, ainsi que des conseils pour prospérer au sein d'un écosystème davantage axé sur les données.

Les 3 tendances de la médecine personnalisée en 2020

Personnaliser la médecine a toujours été l'objectif des professionnels de santé, et grâce aux récents progrès technologiques, cette ambition peut désormais devenir réalité. Si vous êtres un laboratoire pharmaceutique ou un fabricant de dispositifs médicaux, voici trois tendances qui peuvent vous être utiles en 2020.

Les 5 grandes tendances de l'industrie pharmaceutique en 2020

En 2020, l'industrie pharmaceutique est en constante évolution. De nouvelles tendances relatives à la fabrication pharmaceutique ont rapidement émergé et ont été accompagnées d'initiatives réglementaires contribuant à l'intégration de ces innovations. C'est la raison pour laquelle MasterControl a rédigé un nouveau résumé des tendances, dans lequel est analysée la façon dont ces tendances impactent l'industrie pharmaceutique.

EU MDR : Et les logiciels dans tout ça ?

4 Craintes et idées préconçues sur la validation dans le cloud

La validation dans le cloud vous angoisse ? Sachez que vous n'êtes pas seuls. De nombreuses entreprises réglementées et du secteur des sciences de la vie ne maîtrisent pas les logiciels de gestion de la qualité (QMS) basés dans le cloud, et restent ainsi sur leurs gardes quant à leur validation. Après tout, c'est leur conformité réglementaire qui est en jeu.

3 choses à savoir sur l'industrie 5.0

Que cela vous plaise ou non, vous feriez bien de vous préparer à l'arrivée de l'industrie 5.0. Ce concept se rapporte aux personnes qui coopèrent et interagissent avec des robots et des machines intelligentes. Si en lisant cette définition des images de Will Smith à la lutte contre de méchants robots dans le film « I, Robot » vous sont venues à l'esprit, voici ce que vous devez savoir sur l'industrie 5.0.

Guide pour se conformer au nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR), partie 2

Les fabricants de dispositifs médicaux rencontrent des difficultés à se conformer au nouveau règlement européen MDR. La seconde moitié de cet article est consacrée aux défis auxquels les entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux font face, ainsi qu'à la création d'un plan de transition viable.

Toujours plus intelligente : 3 façons dont l'IA transforme le secteur de la fabrication

L'intelligence artificielle (IA) offre des opportunités sans précédents en termes de productivité et de croissance pour divers secteurs, dont la fabrication. Les entreprises se servent déjà de l'IA au sein de leurs usines pour profiter de résultats mesurables, et ce de manière inventive.