GxP Lifeline

 

  • EU MDR : Et les logiciels dans tout ça ?

    13 août, 2019

    Lire Plus

  • 4 Craintes et idées préconçues sur la validation dans le cloud

    23 mai, 2019 par Cindy Fazzi, rédactrice chez MasterControl

    La validation dans le cloud vous angoisse ? Sachez que vous n'êtes pas seuls. De nombreuses entreprises réglementées et du secteur des sciences de la vie ne maîtrisent pas les logiciels de gestion de la qualité (QMS) basés dans le cloud, et restent ainsi sur leurs gardes quant à leur validation. Après tout, c'est leur conformité réglementaire qui est en jeu.

    Lire Plus

  • Guide pour se conformer au nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR), partie 2

    20 novembre, 2018 par Jerry Chapman, consultant dans le domaine des GMP et rédacteur en chef chez Xavier Health

    Les fabricants de dispositifs médicaux rencontrent des difficultés à se conformer au nouveau règlement européen MDR. La seconde moitié de cet article est consacrée aux défis auxquels les entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux font face, ainsi qu'à la création d'un plan de transition viable.

    Lire Plus

  • Toujours plus intelligente : 3 façons dont l'IA transforme le secteur de la fabrication

    5 décembre, 2018 par Beth Pedersen, employée rédactrice chez MasterControl

    L'intelligence artificielle (IA) offre des opportunités sans précédents en termes de productivité et de croissance pour divers secteurs, dont la fabrication. Les entreprises se servent déjà de l'IA au sein de leurs usines pour profiter de résultats mesurables, et ce de manière inventive.

    Lire Plus