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Quality

Logiciels de contrôle des documents

Les systèmes de contrôle des documents de MasterControl permettent aux entreprises de se développer dans des environnements règlementés.

Le contrôle des documents est essentiel dans les environnements règlementés, car il concerne tous les processus de qualité. Pour de nombreuses entreprises, il s'agit d'un véritable obstacle.

Le logiciel de contrôle des documents de MasterControl répond aux normes et exigences règlementaires les plus strictes pour garantir la conformité des systèmes. Il permet aux entreprises de réduire le coût global de la mise en conformité, d'être plus efficaces et de commercialiser plus rapidement leurs produits.

Ressources disponibles

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Les entreprises du secteur des sciences de la vie font confiance à MasterControl

Plus de 1 000 entreprises dans le monde, dont les principaux organismes de réglementation fédéraux et étatiques, confient à MasterControl la gestion de leurs documents. Le système de gestion de la qualité des documents de MasterControl, MasterControl Documents™, a été conçu par des spécialistes du secteur qui comprennent les problèmes de conformité liés au contrôle de documents.

Défis liés au contrôle des documents

MasterControl Solutions

Manque d’efficacité

Les processus de routage manuel des documents, d'obtention des autorisations et des signatures, de mise en œuvre des changements et de localisation des documentations sont chronophages et sujets aux erreurs.

Efficacité accrue

MasterControl vous permet d’automatiser les processus de routage, d’envoi, d’escalade et d'autorisation des documents, ainsi que de bénéficier d’un référentiel centralisé et sécurisé qui simplifie la récupération des documents.

Manque de suivi des révisions

Un processus manuel complique le suivi des révisions des documents et ne garantit pas que c'est bien la dernière version du document qui est utilisée.

Suivi automatisé des révisions

Grâce à MasterControl, le suivi des révisions est automatique ; seule la dernière version d'un document est disponible.

Systèmes disparates

Le risque d'utiliser un système distinct pour chacun des processus qualité est de voir certaines tâches non accomplies et des informations non relayées.

Système connecté

MasterControl relie tous les utilisateurs et systèmes, offrant ainsi une vision globale du système qualité et permettant de surveiller les tâches devant être accomplies.

Manque de préparation aux audits

Une bonne gestion des documents est indispensable à la réussite des audits, mais les systèmes manuels ne facilitent pas le suivi ou la production des documents demandés.

Meilleure préparation aux audits

MasterControl Documents permet aux entreprises de se tenir toujours prêtes pour un éventuel audit, avec des documents stockés dans un même endroit et facilement accessibles.

Collaboration peu développée

Un environnement collaboratif qui ferait appel à des processus manuels se traduirait par des dizaines d'e-mails, d'appels ou de réunions en face à face.

UNE COLLABORATION EFFICACE

MasterControl offre un espace collaboratif au sein d'un environnement sécurisé et en temps réel. Les utilisateurs peuvent ajouter leurs contributions et voir celles des autres participants à tout moment.

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Contrôle des documents dématérialisé

Un système de contrôle des documents qui s'appuie sur des documents physiques, imprimés, ne garantit pas un contrôle adéquat. Un manque d'automatisation entraînera des problèmes lorsqu'il s'agira de trouver la dernière version d'un document, de déterminer les modifications qui y ont été apportées ou d'en obtenir l'autorisation. La popularité des solutions de dématérialisation s'accroît, notamment grâce à l'efficacité et à la visibilité qu'elles offrent contrairement aux systèmes sur papier.

Caractéristiques du logiciel de contrôle des documents MasterControl

    1. Suivi automatisé des documents Des processus cohérents pour l'autorisation, la distribution, la récupération et la déclassification des documents.
    2. Fonctionnalités de reporting Propose des rapports standards ou personnalisés comprenant un tableau de bord, des options d'exploration des données et de planification.
    3. Suivi des révisions Limite l'accès à la version la plus récente d'un document et surveille automatiquement l'historique des révisions.
    4. Référentiel centralisé Enregistre tous les documents dans un même endroit, afin de simplifier les audits et inspections.
    5. Liens de métadonnées Envoie automatiquement les informations d'un document dans le but d'éliminer les métadonnées non synchronisées au cours des processus de révision.
    6. Conformité à la partie 11 du titre 21 du CFR Assure un suivi d'audit horodaté, avec fonctions de reporting et signatures électroniques conformes aux réglementations fédérales.
    7. Contrôle du changement Surveille les modifications apportées entre les révisions et les tâches automatisées de contrôle des changements, telles que la planification des révisions, l'affectation des réviseurs et l'envoi de rappels.
    8. Collaboration virtuelle Facilite la collaboration entre différents emplacements géographiques et fuseaux horaires, y compris avec des personnes n'utilisant pas MasterControl.
    9. Copies contrôlées Crée des copies contrôlées en ajoutant un filigrane personnalisable, un numéro séquentiel et un suivi de l'emplacement.
    10. Fonction de chargement automatique Permet aux utilisateurs de glisser-déposer de nouveaux documents dans des dossiers réseau préconfigurés, ce qui simplifie infiniment la création et la disposition des documents.