Mx

Manufacturing

Logiciel eDHR (Electronic Device History Record)

Automatisez le processus DHR (Device History Record) afin de mieux contrôler les données et documents liés à la fabrication.

La partie 820 du titre 21 du CFR de la Food and Drug Administration (FDA) américaine stipule que les fabricants de dispositifs médicaux doivent conserver, de manière exhaustive et précise, l’historique de chaque lot, dossier et unité de produits confectionnés. Le processus DHR implique la consignation détaillée des dates de fabrication, de la quantité fabriquée ainsi que de la mise en circulation, de l'étiquetage d'identification, etc. Un logiciel eDHR solide permettra de rassembler toutes les données et documentations relatives à la production et au contrôle post-commercialisation des dispositifs médicaux finalisés.

Ressources disponibles

Sélectionnez toutes les ressources que vous souhaitez télécharger.