品質
ドキュメント管理は規制環境において必要不可欠な要件であり、あらゆる品質プロセスと関連しています。また、ドキュメント管理が多くの企業にとって大きな障壁にもなっています。MasterControlのドキュメント管理ソフトウェアは、世界的に最も厳しいとされる規制や規格に対応してコンプライアンスを確保します。これにより、コンプライアンス関連のコストを全体的に抑えられるほか、効率が高まることで市場投入までの時間が短縮されます。
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ドキュメントの承認、配布、回収、処分を簡素化し、改訂履歴を自動的に追跡します。
あらゆるドキュメントを一元化して検索を容易にし、タイムスタンプ付きの監査証跡やレポートを提供するほか、FDA 21 CFR Part 11に準拠した電子署名に対応します。
MasterControl製品のユーザー以外でも、場所を問わず必要なドキュメントにアクセスできます。
デジタルシステムへの移行は、ドキュメント管理だけでなく、関連するプロセスにもメリットをもたらします。（QMS）の一環として、トレーニング、（CAPA）是正措置と予防措置、サプライヤー管理、監査などがドキュメント管理によって簡素化されます。こうした相互のつながりが生じると、ドキュメント管理の改善にとどまらず、QMSにおける様々な側面の連携も合理化されます。
デジタルソリューションを使用すると、規制や規格への準拠をより効率的に推進できます。手動またはハイブリッド型のシステムはエラーを起こしやすく、遅延の原因となるほか、製品品質の問題を引き起こし、規制上の罰則につながる恐れもあります。デジタルドキュメント管理システムを使用すれば、有効なドキュメント管理が実現し、結果的にコンプライアンスの維持や収益性の向上が見込めるようになります。
