Ihr Wegweiser zur regulatorischen Effizienz in den Life Sciences
Qualitätsfachleute wie Sie verdienen einen besseren Prozess für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA, "corrective action/preventive action"). Unser umfassender Leitfaden gliedert die sieben wesentlichen CAPA-Schritte in einen praxisnahen Strategieplan, der die Einhaltung regulatorischer Vorgaben vom Hindernis zum Vorteil macht. Keine Mahnungen von Behörden mehr – stattdessen ein schlankes Qualitätsmanagement, das Ihnen hilft, lebensverändernde Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Papierbasierte Prozesse bremsen Sie aus. Unsere vollständig vernetzte, cloudbasierte Plattform bringt Sie voran. Früher bedeutete CAPA-Management in Papierkram zu versinken. Diese Tage sind gezählt. Digitale CAPA-Lösungen verwandeln reaktives Krisenmanagement in proaktive Qualitätsstrategien und verhindern Probleme, bevor sie entstehen. Durch die Echtzeitvernetzung Ihrer Qualitätsdaten erhalten Sie Transparenz über alle Abläufe, automatisieren die Dokumentation und erkennen Trends, noch bevor es Aufsichtsbehörden tun. Es geht hierbei nicht nur um Compliance – sondern darum, Qualitätsmanagement in einen Wettbewerbsvorteil zu verwandeln, der Innovation vorantreibt und Leben verbessert.
Ein vollständiger CAPA-Prozess umfasst sieben wichtige Schritte: Identifikation, Bewertung, Untersuchung, Analyse, Maßnahmenplanung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung – alle miteinander verbunden in einem geschlossenen Regelkreis, der ein Wiederauftreten verhindert.
Steigern Sie die Wirksamkeit Ihres CAPA-Prozesses durch den Einsatz speziell entwickelter digitaler Tools – für Echtzeit-Tracking, standardisierte Methoden zur Ursachenanalyse, automatisierte Dokumentation und die Verknüpfung von CAPA-Daten mit anderen Qualitätsprozessen für umfassende Einblicke.
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Monitor CAPA activities across your entire operation with real-time dashboards that highlight what needs attention.
Transform quality data into actionable insights that help you prevent issues before they impact patients or production.
Connect your CAPA process with training, document control, and other quality processes for true closed-loop compliance.