PLM Software Systems
If you are a regulated company, you need PLM software that will support your product in every phase of its lifecycle. MasterControl will increase efficiency and ensure compliance in managing a product throughout its lifecycle, from research and development to design, manufacturing, and servicing. When you choose MasterControl, you are choosing:
- Industry expertise of the software provider trusted by the world's largest and most recognized regulatory agency
- Compliance focus trusted by 572 life science companies in 33 countries
- Successful software implementation and validation track record in over two decades as reflected by 97 percent customer retention rate
Ressources disponibles
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Adoptez le logiciel PLM qui répond à vos besoins
MasterControl fournit une solution de bout en bout pour les entreprises de dispositifs médicaux, les sociétés pharmaceutiques, les CRO, et d'autres organisations des sciences de la vie et des sociétés réglementées. L'investissement dans un système PLM efficace est une étape incontournable pour accélérer la commercialisation des produits, tout en assurant la conformité réglementaire.
Les entreprises réglementées comme la vôtre ont des besoins spécifiques et des défis à relever qui sont sans commune mesure avec ceux des autres secteurs. Nos chefs de produits, vétérans de l'industrie qui ont foulé vos chaussures, ont conçu le logiciel MasterControl pour faire face aux risques de non-conformité.
Avec la solution intégrée de MasterControl, vous pourrez:
- Gérer l'ensemble des informations relatives aux produits, tout au long de leur cycle de vie, via un unique référentiel Web centralisé, accessible 24 h/24 et 7 j/7 à tous les utilisateurs autorisés
- Automatiser les processus globaux de l'entreprise tels que les documents qualité, la gestion des formations, les CAPA, le contrôle des changements, les non-conformités, les audits et les réclamations clients
- Automatiser l'ensemble des activités liées à chaque processus, notamment la répartition des tâches, les routages, le suivi, les escalades et les approbations
- Relier tous les processus qualité et les autres processus, tout au long du cycle de vie du produit, via une plate-forme évolutive capable de s'adapter à long terme à la croissance de votre organisation
- Collaborer avec différentes équipes, indépendamment de leur localisation, via un espace collaboratif virtuel, avec la possibilité d'autoriser l'accès de tiers tels que des consultants ou des fournisseurs, par exemple
- Gérer efficacement votre processus fournisseurs: notamment qualification, listes de fournisseurs approuvés, audits, recertifications et déviations de fournisseurs
- Faciliter la conformité réglementaire, y compris pour les demandes à la FDA, les audits de certification ISO et les demandes de certification CE
- Améliorer votre processus de gestion des risques avec des fonctionnalités adaptées telles que les workflows électroniques, les formulaires d'évaluation des risques et les outils d'analyse statistique et de reporting, avec la possibilité d'intégrer la gestion des risques avec les autres processus qualité
- Renforcer et rationaliser votre gestion des nomenclatures avec une fonctionnalité performante de suivi des révisions garantissant que vous utilisez la toute dernière version des documents relatifs aux composants en fabrication
Exploitez une expertise reconnue par des entreprises du secteur des sciences de la vie
«En ce qui concerne SynCardia et MicroMed, je pense sincèrement que ces entreprises ne seraient pas viables aujourd'hui sans MasterControl, ou un système équivalent, et je n'en connais aucun autre.»
Rodger Ford, ancien PDG de SynCardia et MicroMed Cardiovascular
En savoir plus sur les logiciels PLM
Pour en savoir plus sur les solutions PLM proposées par MasterControl, contactez un représentant MasterControl.
Fournisseur de logiciels QMS pour la FDA
MasterControl, Inc. et son partenaire, i4DM, étendent leur projet FDA en devenant les fournisseurs de logiciels QMS pour une seconde division de la FDA. Les deux entreprises remplissent ce rôle pour le Bureau des affaires réglementaires depuis 2009. Elles proposent aussi désormais ces services à la Division des analyses pharmaceutiques, qui fait partie du Centre de recherche et d'évaluation des médicaments de la FDA.
Information supplémentaires sur MasterControl
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