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MasterControlはFDA (米国食品医薬品局) で正式に採用されています。

FDA (米国食品医薬品局) のMasterControl運用状況

運用拠点:
全世界200拠点以上にて運用
対象部門:
主要3部門(ORA, CDER, CBER)の約8,000名が利用
査察、新薬/医療機器承認審査、安全性監視部門等
対象業務:
文書管理、CAPA、苦情/フィードバック、マネジメントレビュー、監査ほか

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