Quality

品質管理を徹底しましょう

ライフサイエンス業界における最高水準のQMSによって、ドキュメント、トレーニング、CAPA、監査、リスク管理を徹底しましょう。

デジタルQMSの必要性

次のような課題に心当たりはありませんか?デジタル品質マネジメントシステム(QMS)は、次の課題のすべてを克服できます。

紙ベースのプロセス同士の連携が取れず、非効率

トレーニングに関するコンプライアンスが不十分

手動のプロセスによりコストのかかる遅延が発生

監査の準備と管理が困難

品質イベントの管理に膨大な作業が発生

データの散在によりインサイトが得られにくい

紙が積み重なった画像

紙ベースでの作業が企業にもたらす負担は大きく、コストがかかる可能性があります。また、スペースを占有し、リソースも消費します。デジタルドキュメントの導入により、大量のフォルダーやボックスが不要になり、データが共有可能になり、整理と分析がしやすくなります。

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トレーニングを手動で管理すると、タスクの見逃しやコンプライアンスの不遵守につながるおそれがあります。MasterControl Trainingは、すべてのトレーニングタスクを自動化し、あらゆる従業員のトレーニング要件を完全かつ最新の状態に保ちます。

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コンピューター画面の画像

フォルダーでルーティングを行って署名を待つようでは、プロセスの遅延とさまざまな運用コストが発生します。QMSを活用すると、自動ルーティング、デジタル署名、合理化されたワークフローなどによりこの課題を解決できます。

コンピューターに向かう人物の画像

監査準備は、正確な記録の保持と広範な履歴の収集が必要とされる困難な作業です。QMSを活用すると、紙のドキュメントの証跡とドキュメント履歴が自動的に作成され、このプロセスが合理化されます。

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コンピューターに向かう人物の画像

CAPAや逸脱をはじめとする品質イベントは、製造の遅延を招き、貴重な時間とリソースを浪費する可能性があります。QMSでこうしたタスクを自動化し、監査準備の整った記録を保持することで、時間とコストを節約できます。

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データを収集し、解釈し、理解することは、大きなハードルになり得ます。MasterControl Insightsは、実用的なインサイト、シンプルなデータ検索、強力な視覚化とレポートでユーザーをサポートします。

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効果的なQMSに求められる機能

QMSは、品質マネジメントプログラムの基盤となります。品質イベントとプロセスを効果的に管理するため、QMSには次のような機能が必要です。

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