電子バッチ記録 (EBR) ソフトウェア

電子バッチレコード

紙ベースのシステムを自動化することで、コンプライアンスを確保し、効率を改善出来ます。

アメリカ食品医薬品局（FDA）の現行の適正製造規範（CGMP）では、生産プロセスの全てのステップで適切な処理が行われていることを証明することが求められています。バッチレコードとその他の種類の製造ドキュメントが、このレベルの説明責任を果たします。紙ベースのシステムは煩雑で、ミスが起こりやすくなります。適切な電子バッチレコード（EBR）ソフトウェアシステムを使用することで、品質チームや製造チームからドキュメント作成の負担を取り除くことが出来ます。また、製品の品質や重要業績評価指標も向上します。