Logiciel CQMS


Gestion des essais cliniques et de la qualité regroupées en une solution

La gestion des études cliniques englobe de nombreuses activités, et suppose d'être en mesure d'évaluer rapidement et efficacement la progression d'un projet donné. Les données et interactions impliquées n'ayant de cesse de se multiplier et de se complexifier au jour le jour, il est essentiel de bénéficier d'une visibilité totale sur les événements critiques. Notre approche englobante réunit la gestion de la qualité et des opérations cliniques.

Il ne suffit plus de disposer d'un emplacement de stockage centralisé consacré aux dossiers d'essais cliniques pour gérer efficacement de tels projets, qu'elle qu'en soit la taille. Vous devez être capable d'évaluer la sévérité et l'impact des informations sur divers aspects de vos essais cliniques, afin de mieux comprendre les risques encourus et les chances de succès existantes. 

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Le logiciel MasterControl CQMS est conçu pour gérer les documents, activités, tâches, processus, événements, relations, audits et formations liés aux essais cliniques. Il s'agit d'une solution complète permettant d'optimiser les opérations et de garantir le bon usage des informations. Contrairement aux logiciels traditionnels pensés uniquement pour la collecte des données et la documentation, notre produit inclut également des fonctionnalités de gestion des risques et de la qualité.

MasterControl CQMS présente de nombreux avantages en termes de gestion des informations cliniques, et notamment les suivants :

  • Gestion des essais ;
  • Gestion des sites (autorisations, documents, IRB, historique, etc.) ;
  • Gestion des projets (étapes clés , visites, états, etc.) ;
  • Gestion des fournisseurs (sociétés de recherche contractuelles, distributeurs d'adresses IP, etc.) ;
  • Gestion des documents
    • Gestion des dossiers d'essais cliniques ;
    • Échange des documents (avec les sociétés de recherche contractuelles, les partenaires, etc.) ;
    • Collaboration avec des entreprises tierces .
  • Contrôle des documents
    • Contrôle des documents liés aux bonnes pratiques cliniques ;
    • Déploiement automatique des tâches relatives à la formation .
  • Gestion des événements qualité
    • Surveillance des sites ;
    • Gestion des déviations ;
    • Gestion des actions correctives .
  • Gestion des audits (essais, sites, fournisseurs, etc.) ;
  • Gestion de la formation (bonnes pratiques cliniques, protocoles) ;
  • Gestion des risques (rapports, analyses, processus à risque, etc.).
  • Clinical Software Process Diagram

    Vue d'ensemble de MasterControl CQMS


    Cette solution complète est conçue pour gérer les documents, tâches, processus, problèmes de qualité, audits et formations liés aux essais cliniques. Elle permet d'optimiser les opérations et de garantir le bon usage des informations.

    Défis

    Solutions


    Gestion compliquée des nombreux documents liés à l'essai clinique.


    La configuration MasterControl TMF, basée sur le modèle de référence DIA, permet d'optimiser les opérations et de centraliser les documents.


    Transfert difficile d'ensembles d'informations volumineux vers ou à partir de diverses sources (internes, sociétés de recherche contractuelles, sponsors, sites cliniques).

    Fonctionnalités d'importation et d'exportation facilitant les échanges entre les sponsors et sociétés de recherche contractuelles.


    Gestion fastidieuse des documents, tâches et processus liés aux essais cliniques.

    Automatisation des rappels de tâches, des notifications liées aux étapes clés et des mises à jour tout au long des processus.


    Gestion des données de site, des documents et des informations d'éligibilité aux essais provenant de centaines de sites associés à des essais différents.

    Les informations (documents, historique des audits, visites de contrôle, participation aux essais, partage de ressources, données liées aux autorisations etc.) sont mises en relation, recherchables et peuvent faire l'objet de rapports.


    Maintien de fichiers relatifs à la formation pour la conformité aux bonnes pratiques cliniques.

    La formation peut être personnalisée en fonction des rôles attribués aux utilisateurs et des méthodes utilisées (ad hoc, classe virtuelle, etc.), et proposée via des questionnaires, tests et autres quiz. En outre, les tâches de suivi peuvent faire l'objet d'audits et être planifiées.

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    Information supplémentaires sur le logiciel CQMS de MasterControl

    Pour obtenir des information supplémentaires sur le logiciel CQMS de MasterControl, contactez un MasterControl representative.

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