Quality
Logiciels de gestion des audits
Un logiciel de gestion des audits réduit considérablement le temps et les efforts nécessaires à leur validation. Il automatise les tâches relatives aux audits pour simplifier le processus et peut s'intégrer à un système de gestion de documents afin de garantir la disponibilité de la documentation nécessaire. Dans de nombreux cas, un logiciel de gestion des audits fiable est décisif pour la validation d'un audit.
Ressources disponibles
Sélectionnez toutes les ressources que vous souhaitez télécharger.
En quoi le logiciel de gestion des audits de MasterControl peut-il vous aider ?
Avec MasterControl Audit™, les audits sont plus rapides, plus simples et plus efficaces. Le logiciel de gestion des audits fournit un aperçu complet de chaque étape du processus d'audit — de la préparation à l'achèvement — garantissant ainsi la conformité de votre entreprise. Il se connecte simplement aux autres processus qualité, tels que les actions correctives et préventives (CAPA), la gestion des fournisseurs et la gestion des risques.
Les solutions proposées par MasterControl face aux difficultés de gestion des audits
Défis du système de gestion de l'audit |
Solution d'audit MasterControl |
|
Système de gestion de l'audit déconnecté Savoir ce qu'il faut auditer et à quelle fréquence nécessite la contribution d'autres systèmes qualité, ce qui est difficile à rassembler lorsqu'il s'agit d'un système déconnecté. |
Logiciel de gestion d'audit connecté MasterControl Audit s'intègre à d'autres systèmes qualité, tels que les fournisseurs, les risques et CAPA, ce qui simplifie le processus et garantit que les problèmes soulevés lors des audits sont correctement résolus. |
|
Calendrier de vérification inefficace La planification et la planification des audits peuvent être d'une complexité trompeuse, en particulier la gestion des ressources associées pour s'assurer que tout est fait à temps. |
Planification avancée des audits MasterControl automatise la planification des audits et les activités connexes, en veillant à ce que rien ne soit oublié. Le calendrier d'audit fournit un aperçu global de tous les audits et les conflits d'horaire sont mis en évidence pour faciliter la résolution. |
|
Les résultats de la gestion de la vérification manquent de visibilité Sans un moyen d'incorporer et d'analyser les données de plusieurs audits, les gestionnaires sont incapables de voir la situation dans son ensemble. |
Augmente la visibilité MasterControl Audit dispose de puissantes fonctionnalités d'analyse et de génération de rapports qui donnent une vue en temps réel du processus d'audit et du système qualité. Les responsables peuvent facilement suivre les problèmes soulevés lors des audits et s'assurer qu'ils sont résolus. |
Qu'est-ce qui différencie MasterControl ?
MasterControl Audit facilite la planification et la gestion des audits. Microsoft Word et Outlook peuvent être utilisés pendant les audits et la planification est réalisée dans un simple calendrier glisser-déposer. Le suivi est également simplifié grâce à la création automatique de rapports et l'intégration aux processus de gestion de la qualité impliqués dans la résolution des problèmes identifiés.
Avantages du système de gestion d'audit MasterControl
- Gestion d'audit et gestion de la qualité connectés : Intègre toutes les étapes du processus d'audit - de la préparation à l'achèvement - ainsi que tous les aspects de la gestion de la qualité, tels que la gestion CAPA et la gestion des fournisseurs.
- Approbation et rapports simplifiés : élimine les rapports manuels et utilise des rapports automatisés, accélérant ainsi le processus. Les utilisateurs peuvent signer électroniquement et les signatures manquantes sont facilement identifiables.
- Collaboration améliorée : Accessible pratiquement de partout car il est basé sur le Web. Ceux qui ne sont pas des utilisateurs de MasterControl peuvent toujours accéder au système via une connexion invité.
- Gestion centralisée de l'audit : Permet la planification avancée d'audit pour plusieurs types d'audit et permet à plusieurs auditeurs de collaborer à partir d'un seul espace de travail.
- Processus d'audit standardisé : Permet de créer plusieurs modèles de liste de contrôle pour différents types d'audit et de les utiliser dans l'ensemble de l'organisation.
- Conforme à la norme 21 CFR Part 11 : Limite l'accès aux utilisateurs autorisés et nécessite un processus d'approbation avec double mot de passe. Utilise une piste d'audit sécurisée et horodatée qui enregistre l'identité de ceux qui créent, modifient ou suppriment des enregistrements.
Fournisseur de logiciels QMS pour la FDA
MasterControl, Inc. et son partenaire, i4DM, étendent leur projet FDA en devenant les fournisseurs de logiciels QMS pour une seconde division de la FDA. Les deux entreprises remplissent ce rôle pour le Bureau des affaires réglementaires depuis 2009. Elles proposent aussi désormais ces services à la Division des analyses pharmaceutiques, qui fait partie du Centre de recherche et d'évaluation des médicaments de la FDA.
Information supplémentaires sur MasterControl
Pour obtenir des information supplémentaires sur MasterControl, contactez un MasterControl representative.
