Quality
Systèmes logiciels de gestion d'audit
Un logiciel de gestion des audits réduit considérablement le temps et les efforts nécessaires pour réussir un audit. Le logiciel automatise les tâches liées à l'audit pour simplifier le processus et peut être intégré à un système de contrôle de documents afin de garantir que la documentation nécessaire peut être trouvée et consultée. Dans de nombreux cas, un logiciel de gestion d'audit fiable fait la différence entre un audit et un échec.
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Comment le logiciel de gestion MasterControl Audit vous aide
MasterControl Audit ™ rend les audits plus rapides, plus faciles et plus efficaces. Le logiciel d'audit fournit un aperçu complet de chaque étape du processus d'audit - de la préparation à l'achèvement - garantissant ainsi la conformité. Il se connecte de manière transparente à d'autres processus qualité, tels que les actions correctives / préventives (CAPA), la gestion des fournisseurs et la gestion des risques.
Les solutions de MasterControl aux défis de la gestion de l’audit
Défis du système de gestion de l'audit |
Solution d'audit MasterControl |
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Système de gestion de l'audit déconnecté Savoir ce qu'il faut auditer et à quelle fréquence nécessite la contribution d'autres systèmes qualité, ce qui est difficile à rassembler lorsqu'il s'agit d'un système déconnecté. |
Logiciel de gestion d'audit connecté MasterControl Audit s'intègre à d'autres systèmes qualité, tels que les fournisseurs, les risques et CAPA, ce qui simplifie le processus et garantit que les problèmes soulevés lors des audits sont correctement résolus. |
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Calendrier de vérification inefficace La planification et la planification des audits peuvent être d'une complexité trompeuse, en particulier la gestion des ressources associées pour s'assurer que tout est fait à temps. |
Planification avancée des audits MasterControl automatise la planification des audits et les activités connexes, en veillant à ce que rien ne soit oublié. Le calendrier d'audit fournit un aperçu global de tous les audits et les conflits d'horaire sont mis en évidence pour faciliter la résolution. |
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Les résultats de la gestion de la vérification manquent de visibilité Sans un moyen d'incorporer et d'analyser les données de plusieurs audits, les gestionnaires sont incapables de voir la situation dans son ensemble. |
Augmente la visibilité MasterControl Audit dispose de puissantes fonctionnalités d'analyse et de génération de rapports qui donnent une vue en temps réel du processus d'audit et du système qualité. Les responsables peuvent facilement suivre les problèmes soulevés lors des audits et s'assurer qu'ils sont résolus. |
Qu'est-ce qui distingue MasterControl?
MasterControl Audit facilite la conduite et la planification des audits. Microsoft Word et Outlook peuvent être utilisés lors des audits et un simple calendrier par glisser-déposer est utilisé pour la planification. Le suivi est également simplifié avec la création automatisée de rapports et l'intégration transparente aux processus qualité impliqués dans la résolution des problèmes.
Avantages du système de gestion d'audit MasterControl
- Gestion d'audit et gestion de la qualité connectés : Intègre toutes les étapes du processus d'audit - de la préparation à l'achèvement - ainsi que tous les aspects de la gestion de la qualité, tels que la gestion CAPA et la gestion des fournisseurs.
- Approbation et rapports simplifiés : élimine les rapports manuels et utilise des rapports automatisés, accélérant ainsi le processus. Les utilisateurs peuvent signer électroniquement et les signatures manquantes sont facilement identifiables.
- Collaboration améliorée : Accessible pratiquement de partout car il est basé sur le Web. Ceux qui ne sont pas des utilisateurs de MasterControl peuvent toujours accéder au système via une connexion invité.
- Gestion centralisée de l'audit : Permet la planification avancée d'audit pour plusieurs types d'audit et permet à plusieurs auditeurs de collaborer à partir d'un seul espace de travail.
- Processus d'audit standardisé : Permet de créer plusieurs modèles de liste de contrôle pour différents types d'audit et de les utiliser dans l'ensemble de l'organisation.
- Conforme à la norme 21 CFR Part 11 : Limite l'accès aux utilisateurs autorisés et nécessite un processus d'approbation avec double mot de passe. Utilise une piste d'audit sécurisée et horodatée qui enregistre l'identité de ceux qui créent, modifient ou suppriment des enregistrements.
Fournisseur de logiciels QMS pour la FDA
MasterControl, Inc. et son partenaire, i4DM, étendent leur projet FDA en devenant les fournisseurs de logiciels QMS pour une seconde division de la FDA. Les deux entreprises remplissent ce rôle pour le Bureau des affaires réglementaires depuis 2009. Elles proposent aussi désormais ces services à la Division des analyses pharmaceutiques, qui fait partie du Centre de recherche et d'évaluation des médicaments de la FDA.
Information supplémentaires sur MasterControl
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