Logiciels de contrôle de la qualité


Ces logiciels intègrent des applications de contrôle et d'assurance qualité conçues pour améliorer la conformité et la rapidité de commercialisation des produits

Quality control software systems are critical in ISO compliant and regulated environments. Software for quality control and assurance offers companies the greatest risk management and return on investment (ROI).

Fonctionnalités du logiciel de contrôle de la qualité de MasterControl

Le logiciel de contrôle et d'assurance qualité de MasterControl offre de nombreux avantages :

  • Une plateforme Web centralisée dans un système de contrôle de la qualité
  • Un suivi de tous les documents, étayé par un contrôle des pistes d'audit et des versions
  • Une efficacité prouvée pour tous les audits, internes et externes
  • La création automatique d'itinéraires permet de prédéfinir des chemins d'approbation
  • Les utilisateurs peuvent valider les documents par voie électronique
  • Une fonction de reporting avancée est disponible

 
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Logiciels de contrôle de la qualité de MasterControl

MasterControl est le premier fournisseur de solutions logicielles intégrées pour le contrôle de la qualité. Notre site Web regorge d'articles et de livres blancs rédigés par des experts sur les logiciels de contrôle de la qualité et les problèmes de qualité.

Nous proposons des systèmes logiciels de contrôle de la qualité conçus pour aider les entreprises à atteindre et à maintenir les niveaux de qualité et de conformité requis, tout en garantissant un développement et une production plus rapide des produits. Vous trouverez ci-dessous certaines de nos offres de contrôle et de gestion de la qualité :

  • MasterControl Documents™
  • MasterControl NonConformance™
  • MasterControl CAPA™
  • MasterControl Change Control™
  • MasterControl Customer Complaints™
  • MasterControl Training™
  • MasterControl Audit™
  • MasterControl Submissions Gateway™
  • MasterControl Bill-of-Materials (BOM)™

Les logiciels de contrôle de la qualité de MasterControl contribuent à la mise en conformité et améliorent la communication entre les services

Quality control software from MasterControl helps companies streamline essential quality processes and critical documentation. This enables them to achieve compliance with international standards and regulatory bodies, while simultaneously speeding up product development, enhancing their quality control quality assurance, and increasing communication within and between departments.

Le logiciel de contrôle de la qualité de MasterControl est composé des applications intégrées suivantes :

Contrôle des documents

MasterControl Documents permet d'améliorer l'efficacité du service chargé de la qualité en automatisant l'affectation/le routage des tâches, la planification, le suivi, l'escalade, la révision et la consultation de tous les processus basés sur des documents. Notre logiciel de contrôle de la qualité fournit un référentiel unique pour toute la documentation, ce qui facilite la recherche et la récupération des données. MasterControl Documents, l'application centrale de la suite de gestion de la qualité MasterControl, intègre tous les processus qualité, notamment le contrôle des modifications, les réclamations clients, les actions correctives/préventives et les audits, afin d'offrir une solution en boucle fermée.

Actions correctives et préventives

Le système MasterControl CAPA connecte différents sous-systèmes de qualité et suit les incidents qui peuvent faire l'objet d'une escalade en vue d'une action corrective. Il comporte un processus « 8D » des bonnes pratiques pour guider l'équipe qualité à chaque étape de l'implémentation de la CAPA, de l'identification du problème à sa résolution. Le formulaire CAPA peut être généré directement à partir d'un autre formulaire (par exemple, un rapport de non-conformité ou de déviation), les données pertinentes étant automatiquement intégrées dans le formulaire CAPA, ce qui limite la saisie de données et les erreurs dues au transfert manuel d'informations. Par le biais d'Internet, les clients, les fournisseurs et d'autres personnes externes à l'entreprise peuvent envoyer une réclamation client ou tout autre formulaire qui pourrait être lié au logiciel de contrôle de la qualité CAPA.

Contrôle du changement

MasterControl Change Control rationalise la procédure de contrôle des modifications et le système de contrôle de la qualité pour une meilleure réactivité. Cette application propose un formulaire de bonnes pratiques qui intègre le niveau de priorité pour suggérer trois options d'évaluation et de classification des risques : faibles, moyens ou élevés. Toute modification importante a une grande incidence sur le produit et suppose des démarches règlementaires. Les rapports personnalisables indiquent, en temps réel, l'état des tâches de contrôle des modifications, mais aussi de l'ensemble du système qualité.

Gestion des formations

MasterControl Training automatise l'affectation et la surveillance des tâches de formation, et la notation des examens en ligne. Cette application permet le séquençage des cours de formation, de sorte que lorsqu'un cours requis est terminé, le suivant démarre automatiquement. Elle fournit une fonction d'inscription de groupes pour vérifier la formation de grands groupes d'employés. Le contrôle des formations peut être intégré au reste du système de contrôle de la qualité, de sorte que lorsqu'une modification nécessitant une nouvelle formation est apportée à un document ou à un processus, les tâches de formation correspondantes sont automatiquement déclenchées dès l'approbation de la modification.

Nonconformance

MasterControl Nonconformance est une solution puissante conçue pour automatiser, gérer et rationaliser le système de contrôle de la qualité et le processus d'identification, d'évaluation, de révision et de traitement des matériaux, composants, pièces et produits finis non conformes. Cette solution propose un formulaire de bonnes pratiques et un processus en cinq étapes pour mettre en relation tout le personnel concerné, afin que le traitement des non-conformités soit efficace et rapide. Cette solution vous laisse le choix : conserver un processus de gestion des non-conformités autonome pour les petits incidents localisés ou entrer en connexion avec le processus CAPA pour une escalade automatique lorsque la situation l'exige. Les tâches de formation correspondantes sont automatiquement déclenchées dès l'approbation de la modification.

Gestion des audits qualité

MasterControl Audit automatise, rationalise et gère efficacement le processus d'audit. Cette solution comporte également des fonctions de suivi avancées, depuis la programmation et la planification jusqu'à l'exécution et la conclusion. Elle propose des formulaires de bonnes pratiques permettant de suivre les informations de base sur les audits et leurs résultats. Notre logiciel de contrôle de la qualité automatise la planification de toutes les activités récurrentes liées aux audits et fournit des fonctions avancées d'analyse et de reporting, offrant ainsi aux responsables une visibilité en temps réel sur le processus d'audit.

Customer Complaints

MasterControl Customer Complaints rationalise le processus de traitement des réclamations et réduit leur cycle de vie, de la soumission à la résolution, afin d'améliorer la qualité globale du système de contrôle des entreprises. Un processus simple en trois étapes est intégré dans un formulaire préconfiguré de plusieurs pages, qui commence par le traitement de la réclamation client, puis qui passe automatiquement à l'étape d'investigation interne pour aboutir à la résolution du problème. Les fonctions avancées de reporting de MasterControl permettent d'améliorer la supervision de la gestion et d'attester de contrôles adéquats auprès des agences de réglementation. Le système MasterControl est basé sur le Web, ce qui permet aux clients d'émettre des réclamations, où qu'ils se trouvent.

Automatisation des processus basés sur des formulaires

MasterControl Process automates routing, notification, escalation, and approval of any forms-based process for faster turnaround. This solution offers best-practice features that prompt users with selected data to reduce data entry and avoid mistakes common in manual data entry to make an error free quality control system. Forms created in Microsoft Word, Excel, or PowerPoint can be converted to HTML, so users will see the same form and won't need new training. A company may also improve existing forms or design new ones to suit its needs.

Soumissions électroniques

MasterControl Submissions Gateway facilite la transmission électronique des demandes auprès de la FDA (comme IND, NDA et BLA) en permettant le contrôle de l'assemblage et du suivi de la documentation nécessaire. Cette application fournit des modèles appropriés pour rationaliser le processus de création de dossiers. MasterControl peut être intégré aux principales applications de soumission électronique, afin de connecter les documents approuvés et le contenu basé sur des formulaires au processus de création de dossiers en vue d'accélérer les soumissions et d'améliorer le système de contrôle de la qualité.

En savoir plus sur les logiciels de contrôle de la qualité de MasterControl

Pour en savoir plus sur les logiciels de contrôle de la qualité, l'assurance qualité (QA), la gestion de la qualité totale (TQM) ou tout autre sujet, n'hésitez pas à contacter un représentant MasterControl . Notre système de contrôle de la qualité intègre plusieurs rapports d'analyse sur la gestion des risques. Notre équipe peut vous fournir plus d'informations sur un rapport qualité susceptible de vous intéresser.