Conformez-vous aux dernières exigences en matière de bonnes pratiques de fabrication automatisée (GAMP).
Automatiser le processus GAMP 5. Réduire les délais d'audit, optimiser les résultats et limiter le risque de rappel de produits. Renforcer la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits. Améliorer la satisfaction client et assurer la conformité réglementaire. Le logiciel QMS rend tout cela possible.
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GAMP et pourquoi GAMP 5
En 1991, un groupe d'experts pharmaceutiques du Royaume-Uni a créé le GAMP. Ils souhaitaient répondre aux nouvelles attentes de la FDA en matière de conformité aux bonnes pratiques de fabrication des systèmes. Il s'agit désormais d'une organisation mondiale. Le GAMP 5 fournit « des conseils, des approches et des outils pragmatiques pour les praticiens ». Cela aide les entreprises à trouver la meilleure approche pour valider les systèmes GxP informatisés.
GAMP 4 vs GAMP 5
Le GAMP 4 a été lancé en 2001. Pendant sept ans, le GAMP 4 a été utilisé pour la validation des systèmes informatisés. Au fil du temps, les organismes de réglementation ont largement modifié leur approche de la conformité réglementaire. Cette évolution a rendu le GAMP 5 nécessaire. Le GAMP 5 est conçu pour être compatible avec de nombreuses normes internationales.
La conformité facilitée.
Découvrez comment vous conformer aux exigences du GAMP 5 avec le bon QMS.
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