Partie 606 du titre 21 du CFR

Les banques du sang et les établissements traitant des échantillons sanguins doivent se conformer à la partie 606 du titre 21 du CFR de la FDA

La partie 606 du titre 21 du CFR de la FDA précise les directives auxquelles les banques du sang et les établissements traitant des échantillons sanguins doivent se conformer. Elle a été établie afin de garantir la sécurité, l’authenticité et l’intégrité des spécimens. Aux États-Unis, le Center for Biologics Evaluation and Research exige d’ailleurs que des inspections soient effectuées afin de s’assurer du respect de cette même réglementation par les entités concernées. 

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Conformité

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