What is ISO 13485?

ISO 13485 is an international management standard developed specifically for medical device manufacturers. It provides a harmonized model for creating and maintaining an effective quality management system (QMS) for the design and manufacture of medical devices.

DIN EN ISO 13485-Grundlagen

Free Resources

Select all the resources you’re interested in downloading

Weitere Informationen zur ISO13485-Norm

Weitere Informationen zu MasterControl und zur Optimierung der ISO13485-Compliance mit MasterControl-Lösungen erhalten Sie bei den Vertriebsmitarbeitern von MasterControl.