Interne Auditmanagement-Softwaresysteme von MasterControl

Interne Auditmanagement-Softwaresysteme von MasterControl sorgen für die Durchführung richtlinienkonformer Audits zur Verbesserung der Gesamtqualität.

Die allgemeine Verbesserung der Produktqualität ist eine Voraussetzung, die es zu erfüllen gilt. Software für das interne Auditmanagement unterstützt Unternehmen bei der Planung und Durchführung interner Audits zur langfristigen Verbesserung der Qualität eines Produkts. Von MasterControl angebotene Softwaresysteme für das interne Auditmanagement enthalten Verfahren zur Durchführung von Audits, die den Vorgaben der FDA sowie ISO-Normen entsprechen.

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Einfaches Planen und Terminieren mit der internen Auditmanagement-Software von MasterControl

Die meisten Unternehmen, die in regulierten Umgebungen tätig sind, zögern, eine neue Softwareanwendung zu testen, da sie mit deren Funktionen nicht vertraut sind. Daher hat MasterControl ein Softwaresystem für das interne Auditmanagement auf den Markt gebracht, das einfach und vertraut ist. MasterControl Audit™ ist ein fester Bestandteil der MasterControl-Suite für Qualitätsmanagement und soll Unternehmen bei der Verwaltung ihres gesamten Auditprozesses unterstützen. Die MasterControl-Software für das interne Auditmanagement ist eine webbasierte Lösung zur Planung, Verwaltung und Durchführung von Auditprogrammen rund um die Uhr. Dazu werden Tools wie Microsoft Word© und Outlook© integriert. Die Systeme für das interne Auditmanagement von MasterControl können auch offline genutzt werden. Prüfer können mit dem Word-Plug-In Beobachtungen erfassen, deren Schweregrad bewerten und sogar Checklisten entwerfen. Sie können jederzeit online gehen, um ihre Prüfaufgaben in das Repository hochzuladen und dort zu aktualisieren. Im Prüfarbeitsbereich können verschiedene Arten von Prüfdokumenten gespeichert werden, die für autorisierte Benutzer zugänglich sind.

Der Kalender von MasterControl bietet eine Funktion für das Ziehen und Ablegen für eine unkomplizierte Planung von Aufgaben innerhalb eines Audits. Da ein wichtiger Teil der Auditplanung in der Berücksichtigung der Verfügbarkeiten von Prüfern und anderen Ressourcen besteht, erkennt die interne Auditmanagement-Software von MasterControl Terminkonflikte, so dass es bei der Planung der Prüfer für Audits nicht zu Doppelbuchungen oder Buchungen an Feiertagen oder ähnlichen Konflikten kommt. Die internen Auditmanagement-Softwaresysteme senden zudem Benachrichtigungen per E-Mail an die Prüfer zur direkten Einbuchung im persönlichen Kalender.

MasterControl bietet eine integrierte und verknüpfte Softwarelösung für das interne Auditmanagement

Viele Softwarelösungen für das interne Auditmanagement, die es auf dem Markt gibt, bieten keinerlei Möglichkeit zur automatischen Übertragung von Prüfergebnissen in andere Lösungsformen. Im Allgemeinen müssen Prüfergebnisse manuell in verschiedene Formulare eingegeben werden, was zu Fehlern bei der Dateneingabe führen kann. Interne Audits dienen nicht nur der Aufdeckung von internen Schwierigkeiten, sondern auch der Offenlegung von Möglichkeiten, die während des Audits zutage geförderten Fehler zu beheben.

Audits, die über MasterControl Audit durchgeführt werden, gliedern sich in viele Stufen, welche die Überschaubarkeit verbessern und die Überwachung von Ergebnissen während jeder einzelnen Stufe optimieren. Probleme, die das Audit ergibt, können durch automatisierte CAPA-, Risiko- und Lieferantenprozesse behoben werden. Unternehmen können interne und Lieferkettenrisiken effektiv verwalten und so für eine optimale Ressourceneinteilung sorgen. Die Auditergebnisse werden automatisch in das entsprechende Aktionsformular eingetragen, wodurch das doppelte Eintragen von Daten eliminiert wird. Der gesamte Arbeitsablauf des Auditverfahrens wird mithilfe von Links aufrechterhalten, mit denen der Benutzer über die Ereigniskette im Verfahren alle abgeschlossenen Prozesse einsehen und Aktionen zurückverfolgen kann.

Interne Auditmanagement-Software von MasterControl kann zudem in andere MasterControl-Anwendungen wie MasterControl CAPA, MasterControl Training, MasterControl Documents usw. integriert werden, so dass der Benutzer von einer verknüpften Erfahrung profitiert.

MasterControl-Software für das interne Auditmanagement enthält hochmoderne Analyse- und Trainingtools

Heterogene Tools sind nicht ausreichend in der Lage, dem Management die dringend erforderlichen Statistiken zu den Geschäftsvorgängen des Unternehmens zu liefern. Aus Audits abgeleitete Ergebnisse dienen auch als Basis für die Entwicklung von Schulungsprogrammen für Mitarbeiter. Interne Auditmanagement-Software von MasterControl bietet Unternehmen die Möglichkeit, unterschiedliche Arten von Berichten in verschiedensten Formaten zu erstellen. Prüfer müssen für die Neuformatierung ihrer Ergebnisse weniger wertvolle Zeit und Mühe aufwenden, da die Software das Erstellen von Berichten im Rich Text Format erleichtert. Das Berichterstellungstool des internen Auditmanagement-Systems von MasterControl enthält Dashboard-, Drilldown- und Terminierungsfunktionen. Diese dienen als Grundlage für die Erstellung von Berichten und spiegeln den tatsächlichen geschäftlichen Zustand des Unternehmens wider. Das Analysetool ermöglicht den Prüfern, ihre Beobachtungen zu kategorisieren, Kriterien und Standards für Checklisten zu entwickeln sowie die Elemente einer Checkliste zu bewerten. Prüfer können außerdem benutzerdefinierte Berichte erstellen, die anhand von geschäftlichen Kriterien konfiguriert werden können.

In Übereinstimmung mit den Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 bietet das Softwaresystem von MasterControl für das interne Auditmanagement Funktionen für Auditprotokolle, Berichte und elektronische Unterschriften mit Zeitstempel. Für Unternehmen, die aufsichtsrechtlichen Vorgaben, beispielsweise der FDA, unterliegen, bietet MasterControl außerdem einen besonderen Validierungsansatz, der die Zeit, den Aufwand und die Kosten für die Validierung von Softwareprodukten reduziert.

MasterControl hat ein aufwändiges Schulungsprogramm entwickelt, das einer erfolgreichen Projektumsetzung im ganzen Unternehmen zugute kommt. Durch die Entwicklung von kosteneffizienten Schulungsprogrammen für ihre Mitarbeiter sind Unternehmen in der Lage, den ROI schneller zu erreichen und zudem wertvolles Kapital einzusparen.

Weitere Informationen zu internen Auditmanagement-Softwaresystemen

Wenn Sie mehr über die Durchführung interner Audits oder über die internen Auditmanagement-Softwaresysteme von MasterControl erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an einen wenden Sie sich bitte an einen MasterControl-Mitarbeiter