品質管理


コンプライアンスの確保と迅速な市場投入には品質管理が重要

品質管理とは、世界中の企業が製品及びサービスにおいて特定のレベルの品質を確保するために使用するプロセスのことです。多くのオペレーションを管理して、特定の製品バッチを製造している企業では、製品やサービスの特定の特性を検証することが不可欠です。

企業は、適切な品質管理部門を設定することにより、製品が特定の要件を満たし、信頼性や満足度、財政的な堅実さなどに応えられるように出来ます。こうした理由のため、多くの企業は、規制環境でビジネスを行うときのニーズに対応するために、品質マネジメントシステムソリューションのサービスに頼っています。

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品質管理ソリューションの必要性

多くの企業は、適切な品質管理を使用すれば、プロセスの種類の大幅な削減やリソース依存の低減が十分に可能になることを理解しています。ほとんどのプロセスに複雑な複数の段階があるように、品質管理も複数の階層で製品やサービス、プロセスの評価に適用されます。

通常、品質管理オペレーションは、企業の品質規格を満たさない製品やサービスを特定するために特別に採用された、十分な訓練を受けた専門家のチームによって遂行されます。これらの規格は企業やFDA、ISOによって策定され、業界規格に従ってビジネスが行われることを保証しています。

品質管理ソリューションの主要目的は、問題を特定することです。問題が特定されると、品質管理チームが生産の一時的な停止を求める場合があります。これにより、管理者は、問題発生の原因を見つけて、ソリューションを考案する時間を得ることが出来ます。

場合によっては、品質管理チームがバッチ全体の生産を停止するという極端な手段を取るのではなく、問題が発生した特定のプロセスセットのみの実行停止を決定することもあります。品質マネジメントシステムは、特にマネジメント部門によって使用され、製品の調査や分析、製造、リリース、導入サイクルが特定の規格の範囲に確実に適合するようにします。これにより、企業の現行システムの維持と、こうしたシステム上での構築を支援します。

マスターコントロールの品質管理ソリューション

マスターコントロールは、品質管理及び品質管理を提供する統合ソフトウェアソリューションのプロバイダーです。このWebサイトには、業界をリードする品質のエキスパートによって記述された記事及びホワイトペーパーが数多く用意されています。

マスターコントロールは、品質とコンプライアンスの両方を実現、維持し、同時に生産プロセスのスピードを向上させるよう支援する品質管理ソフトを提供します。マスターコントロールが提供する品質管理及び関連する品質マネジメントシステムには、次の製品が含まれます。

  • MasterControl Documents
  • MasterControl NonConformance
  • MasterControl CAPA
  • MasterControl Change Control
  • MasterControl Customer Complaints
  • MasterControl Training
  • MasterControl Audit
  • MasterControl Submissions

マスターコントロールの品質管理ソリューションの詳細

品質管理やTQMなどの詳細については、マスターコントロールの担当者にお問い合わせください。当社の品質管理システムには、リスク管理に関する多くの分析レポートが用意されています。当社のチームは、特定の分野に関する品質レポートの詳細を提供出来ます。