紹介パートナー

紹介パートナーは、品質マネジメントソフトウェアをお探しで、マスターコントロールの構成可能な統合ソリューションから恩恵を享受する可能性がある組織を、マスターコントロールにご紹介いただけるパートナー企業様です。紹介パートナーは、ソフトウェアの総売上に基づいてコミッションの支払いを受けます。紹介パートナーが個人的にリードナーチャリング(見込客育成プロセ ス)の支援を申し出た場合には、コミッションが大幅に増額されます。紹介パートナーとしてご参加いただく場合、費用がかかることも継続的関与が要求される こともありません。また、再販を行う必要もありません。

以下にマスターコントロール紹介パートナーをご紹介いたします。


e-submissions Solutions


www.learn-wise.com

Magnifi Group, Inc. is a developer of business-to-business SaaS solutions. The primary solution is Learn-Wise - a highly customizable and intuitive eLearning platform that allows organizations to deliver and track online training to employees, distributors and customers. The Learn-Wise platform includes expert-authored compliance, food safety and medical content.

e-submissions Solutions


www.e-submissionssolutions.com

e-SubmissionsSolutions.com社は、ライフサイエンス企業向けの電子文書管理(EDMS)、及び申請文書パブリッシングシステム(submission publishing system)の選択、実装、及びバリデーションにおける、20年以上の実績を誇ります。自社の仮想インフラストラクチャを使用して、申請文書パブリッシングサービスを提供します。また、社内スタッフの状況から、申請規模が大きすぎると判断される場合、または期限を迎える申請を多数抱えている場合、等のスタッフ強化を目的とする「Staff Augmentation」サービスも提供しています。専門家サービスであるe-SubmissionsSolutions.com社は、各種申請フォーマット(紙媒体及び電子媒体)、各国の規制当局による要求事項、製品の研究開発における全段階、及びライフサイエンス業界のあらゆる部門に精通するエキスパートです。紙媒体、及びeCTD申請書類の作成に関する実務経験を有する、非常に専門的で、経験豊かなコンサルタントのネットワークを提供します。自社のエキスパートネットワークとクライアント企業様の相互運用を目的とするコラボレーションツールとして、EMC eRoomを使用した、仮想インフラストラクチャを通じて、お客様のお手伝いをします。

PathWiseのロゴ


www.pathwise.com

PathWise社は、CAPA、リスクマネジメント、QSR、及びcGMPに特化した、トレーニング/コンサルティング企業です。高品質/高信頼性のための厳格なガイドラインに従い、ライフサイエンス企業における技能統合を図ります。効果的なCAPAの実施、及び製品のライフサイクル全体を通じてのリスク管理に要求される、技能/ツールに主眼を置いたサービスを提供します。PathWise社が採用する手法は、FDAからのフィードバックから創出されたものであり、実施は簡単でありながら、大きな成果をもたらします。またAAMIやPDAといった機関で定期的に教鞭をとる、優秀な教授陣を擁しています。創業して15年余り、現在では全米に拠点を有し、世界の大規模から小規模の企業と共に成長を遂げています。

 

Newslow and Associatesのロゴ


www.newslow.com

食品、化学及び関連業界におけるスペシャリストであるD. L. Newslow & Associates社は、経験と専門知識に基づいたコンサルティング、及びトレーニングを提供します。トレーニングプログラムの内容は、参加者の教育、挑戦、刺激となる内容となっており、公共の場や特定の場所で行われます。D. L. Newslow & Associates社は、Wiley Publicationの「ISO 9000 Application in Food and Technology」の筆者であり、食品業界においては30年以上の経験を有します。Debby Newslowは、IRCA品質リードオーディタ、ASQ CQM、CQA及びCQAHです。

 

Valiance Partnersのロゴ


www.valiancepartners.com

Valiance Partners社は、小規模から大規模のGxPデータ、及びコンテンツの移行用のソフトウェア、及びサービスを提供します。TRUcompare移行前(pre-migration)試験、及び移行後(post-migration)ベリフィケーションの完全(100%)実施、これにTRUmigrateアプリケーションアウェア(application-aware)テクノロジーを組み合わせることにより、業務上不可欠なインプリメンテーションを求める規制対象企業の、要求事項のすべてを満たすことの出来る唯一の立場にあります。

 

Strategic information Group


www.strategic.com

Strategic Information Group社は、QAD ERPのコンサルティング及び導入サービスの提供において20年以上の実績がある、ライフサイエンス業界を専門とする企業です。お客様のQAD ERPソリューションのバリデーションを実施して、世界的な規制やFDAの規制に準拠した内容になるように支援します。新興企業から、多国籍企業、業界をリードする企業まで、様々な企業のシステムを与えられた期間と予算の中で導入し、各企業のテクノロジーの価値を最大限に高める手助けをしています。

 

iscompliancesolutions


iscompliancesolutions.co.uk

IScs社は、情報システムの分野で長年の実績を誇るコンサルティング会社です。PC、ネットワーク、スマートフォン向けのシンプルなサポートを必要とする個人ユーザーや小規模企業から、医薬品、石油/ガス、自動車、 航空宇宙、原子力など、規制対象となる世界規模の業界まで、幅広い範囲に対応しています。豊富な知識と経験から、お客様それぞれの要望に沿った情報システムを提供し、お客様の負担を軽減します。

 

IQCのロゴ

iqc-group.com

IQCが提供するコンプライアンスコンサルティングサービスは、20年以上にわたってお客様の第一の選択肢であり続けています。IQCでは、バイオテクノロジー、医薬品、医療機器を扱うお客様に、品質と規制に関する柔軟で拡張性が高い専門知識を提供し、コンプライアンスに関する問題の解決のほか、FDA 483の警告状や製品リコールへの対応を支援しています。IQCが提供するサービスは、品質システムの導入とアップグレードから、コンピュータ化システムや製造及び研究用設備の規制準拠まで多岐にわたります。具体的には、LIMSシステム、実験室自動化システム、ロボットのITバリデーション指針(ITバリデーション及びITセキュリティ)の定義と実践、21 CFR Part 11コンプライアンスプロジェクトの遂行、規制準拠状況の分析、査察前の準備と査察後の評価、規制当局による査察で指摘されたコンプライアンス違反に対する抗弁と是正の支援等を行っています。また、受託製造の評価と支援においては、既存のパートナーの評価と監査をお手伝いします。潜在的なギャップの特定と修正、会社の品質システムに合わせた調整、テンプレートの標準化の促進、意図した用途、設計、製造品質に対する適合性の確認等のコンサルティングサービスを提供しています。

 

IQCのロゴ

American Environmental and Engineering Consultants

AEEC is a professional services organization with a proven track record of providing Information Technology, Engineering, Environmental, and Project Management services to the commercial and federal market since 1995.

 

UL Logo

About UL

UL is a premier global independent safety science company that has championed progress for more than 120 years. Its nearly 11,000 professionals are guided by the UL mission to promote safe working and living environments for all people. UL uses research and standards to continually advance and meet ever-evolving safety needs. We partner with businesses, manufacturers, trade associations and international regulatory authorities to bring solutions to a more complex global supply chain. For more information about our certification, testing, inspection, advisory and education services.