GLP GCP GMP Regulations


マスターコントロールは企業がGLP、GCP、GMP省令の要件を確実に満たすためのソフトウェアを提供する

FDAは、ライフサイエンス産業とそのサービスの利用者の両方を保護するGXP(GCP、GLP、GMP省令を含む)を作成するための、一連のガイドラインを作成しました。 マスターコントロールでは、FDA規制対象企業を支援するために、 GLP GCP GMP省令 を満たす品質コンプライアンス管理システムを提供しています。

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マスターコントロールはGLP GCP GMP省令管理の合理化を支援出来る

マスターコントロールでは、医薬品の安全性試験の実施に関する基準及び医薬品の臨床試験の実施に関する基準のコンプライアンスを大幅に促進するソフトウェアアプリケーションを提供しています。弊社のソフトウェアソリューションには、企業がGLP GCP GMP省令の要件を自動化するのに役立つ、連携された使いやすいアプリケーションが含まれます。

GLP GCP GMP省令に役立つ弊社のソフトウェアアプリケーションのいくつかは、以下のソリューションを提供します。

  • 文書管理マネジメント
  • 是正措置・予防措置 (CAPA)
  • 変更管理
  • トレーニング管理
  • 不適合品管理自動化ソフト
  • GLP GCP GMP省令に準拠した監査管理
  • 苦情管理ソフトウェア
  • フォームベースのプロセスの自動化
  • 電子申請

GLP GCP GMP省令に従ってFDA及びISOコンプライアンスを維持する方法

MasterControl Suiteは、GLP GCP GMP省令に従って規制対象市場での競争の課題を解決する、一連の設定可能なアプリケーションを含む、連携された使いやすいGxPプロセス管理システムです。

MasterControl Suiteは、文書管理、変更管理、トレーニング管理、監査、CAPA、品質報告などを自動化、合理化、効率的に管理するためのアプリケーションを連結します。

GLP GCP GMP省令管理システムの詳細

企業は、品質マネジメントシステムを使用してGLP GCP GMP省令に従うことにより、規制対象市場で大きな成功を収めることが出来ます。その方法の詳細については、マスターコントロールの担当者にお問い合わせください