品質
コンプライアンスを達成するためには、正確な行動、情報に基づく意思決定、そしてコネクテッドな品質プロセスが必要です。マスターコントロールのコンプライアンス管理ソフトウェアは、ライフサイエンス企業がより効率的でコスト効率の高いコンプライアンス管理を行うためのツールを備えています。
マスターコントロールのコンプライアンス管理システムは、完全に統合されています。これにより、ライフサイエンス企業は、製品のライフサイクル全体で、より容易にコラボレーションを行い、コンプライアンスの課題を克服することが出来ます。
規制環境にあるほとんどの企業は、コンプライアンス管理ソリューションに依存しています。これらは、是正措置/予防措置(CAPA)、顧客からの苦情、変更管理、トレーニング、監査など、品質プロセスの効率化を可能にします。品質に関する全てのタスクを統合し、完全に可視化することで、コンプライアンスの成功を推進することが出来ます。
法規制の遵守はより複雑になってきています。イノベーションとテクノロジーの進化により、コンプライアンスの状況は変化し続けていますが、コンプライアンス管理の自動化により、成功の可能性が高まります。製品のライフサイクルを通じて、監査に対応出来る状態を維持しましょう。
ライフサイエンス企業は多くの課題を抱えています。製薬会社であれば、それは医薬品開発のフェーズI、フェーズII、フェーズIIIの厳格さ、医療機器開発であれば、市販前承認プロセスにおけるハードルかもしれません。規制準拠ソフトウェアを採用することで、障害を取り除き、製品のリリースを予定通りに行うことが出来ます。