苦情管理


品質の向上とコンプライアンスの確保を実現する苦情管理プロセスの自動化

MasterControl offers versatile customer complaints handling software, which is an integrated part of the MasterControl quality suite. Customer Complaints automates and manages the complaint-handling process in an efficient and cost-effective manner.

関連する動画を閲覧
無料リソースをダウンロード

Product Information

Discover how MasterControl software can manage your processes, all while mitigating risk, improving speed-to-market, and generating ROI.

Product
Product Data Sheets

Educational Materials

Get insider information about the most relevant issues, and how to navigate and overcome the complexities of FDA regulations.

Interactive and Live Demonstrations
White Papers

苦情管理ソリューション

持続的なコンプライアンス: マスターコントロールの苦情管理ソフトウェアは、 苦情管理プロセスの最適化や苦情の申請から解決までのターンアラウンドの迅速化、ISO/TS品質監査に常に対応可能な品質システム全体の維持によって、 自動車製造業者がコンプライアンスを達成し維持出来るよう支援します。

  • 自動化による苦情対応と効率の改善: マスターコントロールソフトウェアでは、通知やフォローアップ、期日の過ぎた割り当てのエスカレーションを含む、苦情管理に関する全てのタスクを自動化します。自動化によりコンプライアンス環境が簡素化され、コンプライアンスを維持することが容易に出来るようになります。
  • シンプルな3ステッププロセス: この苦情管理のベストプラクティスプロセスは、事前設定済みの複数ページからなるフォームに組み込まれています。このフォームは、苦情の処理から始まり、内部調査に自動的に移行し、問題解決で終了します
  • 集中化されたリポジトリ: 苦情管理に関連する全ての文書は1つの安全な集中化されたリポジトリに保管され、FDA査察や ISO監査時 にそれらの文書の検索と抽出が容易になります。
  • 分析とレポート作成: マスターコントロールの高度な分析とレポート機能により、管理監視を強化し、規制機関に対して適切な管理を示すことが出来ます。苦情管理ソリューションには、苦情のサマリや、 製造工程内の苦情、種類や製品、部門別に分類された苦情、苦情の種類や製品、部門別に分類された傾向のカスタマイズされたレポートが含まれています。
  • MedWatchフォーム : 苦情管理システムが有害事象のレポートとなる場合があり、このレポートには一連の固有の薬事規制要件が使用されます。このソリューションには、有害事象についての必須の報告のための、FDAのMedWatch 3500Aフォームが含まれており、有害事象の専門家にシームレスに引き渡すことが出来るとともに、必要なデータをすぐに収集出来ます。
  • 品質報告 - 監査証跡: 21 CFR Part 11の要件である安全なタイムスタンプ付き監査証跡を提供します。マスターコントロールでは、操作が行われ記録が変更されたときに、電子記録の作成者や変更者のIDが文書化されます。
  • 改訂管理: マスターコントロールは、文書の現在のバージョンのみ利用可能にします。

連携した苦情管理

苦情管理と統合品質管理: マスターコントロールでは、ペーパーレスの苦情管理とその他の品質プロセスを連携して、品質管理の全体的アプローチを実現します。

  • 容易なアクセス: MasterControl苦情管理システムはWebベースであるため、場所に関係なく苦情管理プロセスに携わる担当者や顧客、サプライヤー、その他の人と連携出来ます。
  • 外部リンク: マスターコントロールでは、苦情管理プロセスを他の品質システムと連携させて、是正措置及び有害事象処理へのリンクを提供します。外部リンク経由で、このソリューションを他のコンピュータシステムと連携することが出来ます。例えば、CRMアプリケーション(またはURLリンクをサポートする任意のアプリケーション)内に企業Webサイト上のリンクを提供することで、担当者や顧客、パートナーは容易に苦情を提出することが出来ます。連携していることで、マネージャーは苦情を開始から完了まで追跡しやすくなり、積極的に苦情管理プロセスを改善することが出来ます。
  • CAPAの連携: マスターコントロールには、苦情管理を修正措置・予防措置と連携して重大な品質の問題を自動的にエスカレーションするオプションがあります。

完全な苦情管理

エンタープライズ規模の製品アプリケーション: マスターコントロールは、全ての部門のフォームと文書ベースのプロセスを管理して全ての部門の苦情管理プロセスを提供し、理想的なエンタープライズ規模のソリューションを実現します。

  • 他のアプリケーションとの連携: マスターコントロールは、ERPやLIMS、会計、人事アプリケーションなどの他のアプリケーションと連携して部門のニーズに対応することが出来ます。
  • 容易な検索: 標準化されたGoogleに似た検索ウィンドウをアプリケーション全体で使用して、組織内の承認された全てのユーザーは 変更管理 関連のタスクと文書を検索及び抽出することが出来るため、苦情管理プロセスが改善されます。
  • 容易な検索: マスターコントロールのオーガナイザーはWindows Explorerに類似するもので、ユーザーが苦情管理文書を迅速に検索してアクセス出来る使いやすいツールです。全ての部門で独自のオーガナイザーを管理することが出来ます。文書は複数のオーガナイザーに保管出来ます。システム管理者はインフォカードの動的リンクにより文書を管理し、自動的に更新することが出来ます。
  • フォームベースプロセスの自動化による苦情管理: 部門固有のどのフォームベースプロセス(人事部門の応募フォーム、カスタマーサービス部門の顧客満足度調査など)でも自動化することが出来ます。部門では既存のフォームの外観と機能をそのまま使用することも、新しいフォームを作成することも出来ます。

苦情管理の詳細情報

苦情管理の詳細については、マスターコントロールの担当者にお問い合わせください。