Gestion de la formation des employés


Conformité réglementaire et gestion de la formation des employés

Le logiciel de gestion de la formation des employés permet de garantir que celle-ci est offerte à tous les employés des entreprises conformes aux normes ISO, et d'en conserver les informations.

Les réglementations actuelles de la FDA obligent les entreprises du secteur des sciences de la vie à mettre en place des formations pour leurs employés. Celles-ci permettent de s'assurer que chacun sait comment remplir son rôle, conformément aux procédures en vigueur. La qualité des produits proposés s'en trouve ainsi améliorée. MasterControl est le premier fournisseur de systèmes de gestion de la qualité et du contenu. Les solutions de gestion proposées par MasterControl permettent de surmonter les principaux obstacles auxquels doivent faire face les entreprises lors de la réalisation de formations.

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Gestion de la formation des employés dans le secteur pharmaceutique

Les employeurs savent pertinemment que la formation du personnel est essentielle. C'est d'autant plus le cas dans le secteur pharmaceutique, où les risques de non-conformité sont plus importants. Le document« Guidance for Industry: Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations » de la FDA mentionne la chose suivante : « Avec un système qualité, la formation continue est un besoin crucial, afin de s’assurer que les employés soient toujours au fait de leurs responsabilités et des bonnes pratiques. Cette formation doit aborder les politiques, les processus, les procédures et les instructions écrites applicables, et fournir des informations sur les activités, les produits, les services et la culture d’entreprise attendue (par exemple, en termes de team building, de communication, de changement ou de comportements). Avec un système de qualité (et les règlements de CGMP), la formation devrait se concentrer sur les fonctions spécifiques des employés et les exigences réglementaires connexes de CGMP. »

Gestion de la formation des employés dans le secteur des équipements médicaux

La régulation 21 CFR 820 de la FDA, relative aux systèmes qualité,aborde également ce sujet, stipulant que la direction « doit établir des procédures d'identification des besoins en formation et s'assurer que les employés bénéficient du suivi approprié. » Cela implique de les former sur les problèmes et erreurs qu'ils sont susceptibles de rencontrer en cas de travail inadéquat.

L'utilisation d'équipements médicaux présentant des anomalies peut entraîner de graves complications (notamment des diagnostics et traitements incorrects ou retardés des patients). Si une erreur se produit plusieurs fois, il n'est pas rare que les utilisateurs doivent en endosser la responsabilité. Il est toutefois possible que le problème provienne d'une formation inadéquate. Les utilisateurs ne savent parfois pas exactement comment se servir des équipements. Des instructions mal rédigées ou une formation lacunaire peuvent provoquer ce genre de situations.

Résolution des problèmes de gestion de la formation des employés

Les erreurs commises dans les secteurs pharmaceutiques et des équipements médicaux étant susceptibles d'avoir de sévères répercussions, il est essentiel que les employés soient formés correctement. Les risques d'erreurs humaines peuvent être réduits au travers de formations régulières. Les régulations de la FDA impliquent de documenter les formations. Des ressources papier pourraient convenir, mais l'utilisation d'un système électronique dédié est bien plus efficace.

La solution MasterControl de gestion de la formation des employés simplifie les tâches

Le système de gestion de la formation proposé par MasterControl fait partie d'une suite logicielle intégrée et facile à utiliser. Elle a été conçue pour les entreprises désirant se conformer aux régulations de la FDA et aux normes de qualité ISO. L'application web permettant de gérer la formation, automatise, simplifie et gère facilement l'ensemble du processus, pour gagner en rapidité et rentabilité. En outre, ce système est désormais disponible en tant que solution de gestion de la formation sur demande, hébergée dans le cloud.

MasterControl propose notamment les fonctionnalités et avantages suivants pour la gestion des formations : permet d'automatiser l'attribution, la surveillance et la vérification des tâches liées à la formation. Les participants peuvent ainsi consulter d'anciennes formations, les dates d'échéances de celles qui sont en cours et les formations à venir.

  • Questions d'examen aléatoires : il est possible de configurer les examens de sorte que les questions soient sélectionnées de manière aléatoire. Ainsi, les questions apparaîtront dans un ordre différent à tout utilisateur passant l'examen plusieurs fois. Cette fonctionnalité permet de s'assurer que les participants comprennent parfaitement chaque tâche avant de passer à la suite.
  • Vérification facultative des formations :permet de simplifier les formations de base qui ne requièrent pas de vérification. Les superviseurs, à la fois responsables de la gestion et de la vérification des formations, voient donc leur charge de travail allégée.
  • Pour obtenir des informations supplémentaires sur le logiciel MasterControl de gestion de la formation des employés

    Pour en savoir plus sur les logiciels de conformité et de contrôle qualité de MasterControl, contacter un représentant MasterControl.