Purpose of a Standard Operating Procedure Template
When it comes to business documents, simplicity is often best. This equally applies to standard operating procedures (SOPs). They should be easy to read, organized, and concise. SOPs are also more beneficial when their formatting is consistent for all departments. The best way to achieve all of the above is to use an SOP template.
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Modèle SOP et MasterControl
Le modèle SOP est un document utilisé pour décrire une procédure opérationnelle normalisée dans une entreprise. Une SOP se compose de plusieurs directives servant à définir de manière cohérente un ensemble d'actions réalisées dans une situation donnée.
Un modèle SOP efficace permet de créer des instructions de travail uniformes liées à un certain type d'outils de conception, de développement ou d'évaluation. Ces instructions améliorent la cohérence, la structure et le contrôle sur le lieu de travail et elles respectent les exigences règlementaires de l'organisme administratif approprié.
Pour arriver à cette cohérence et cette structure, il est indispensable de mettre en place des processus garantissant que les SOP sont:
- Écrites
- Uniforme
- Révisées régulièrement
- Approuvées par la direction
- Contrôlées par version
- Indexées
- Utilisées régulièrement
- Archivées
- Documentées en vue des contrôles
Chaque modèle SOP doit faire figurer:
- Le nom de l'organisation
- Le titre de la SOP
- L'objectif du modèle SOP
- L'autorisation
- Le numéro de version
- Les références au modèle SOP
- Des instructions claires
- Un lien vers le processus référencé
- La date de mise en œuvre ou la date de prise d'effet
- Le nombre de pages
- Les raisons
- Un numéro d'identification
Importance des modèles SOP
Lorsque vous disposez du modèle de procédure qui répond à vos besoins, et que vous commencez à créer des SOP, il est essentiel à la fois de les gérer et de les actualiser, de former les employés sur ces SOP et de s’assurer que toute SOP modifiée remplace toutes les versions précédentes.
En d’autres termes, la création d’un modèle de procédure et de SOP n'est qu’un aspect important de la tâche. Il est tout aussi important de gérer efficacement les SOP d'une entreprise, que de s'assurer qu'elles sont à jour et de former les employés, ce qui peut parfois s'avérer très compliqué.
En savoir plus sur les modèles SOP (procédures opérationnelles normalisées)
Pour en savoir plus sur l'importance des modèles SOP et comment nous pouvons aider votre organisation à développer un modèle SOP à l'aide des solutions MasterControl Documents™ et MasterControl Process™, n'hésitez pas à contacter unreprésentant MasterControl.
Fournisseur de logiciels QMS pour la FDA
MasterControl, Inc. et son partenaire, i4DM, étendent leur projet FDA en devenant les fournisseurs de logiciels QMS pour une seconde division de la FDA. Les deux entreprises remplissent ce rôle pour le Bureau des affaires réglementaires depuis 2009. Elles proposent aussi désormais ces services à la Division des analyses pharmaceutiques, qui fait partie du Centre de recherche et d'évaluation des médicaments de la FDA.
Information supplémentaires sur MasterControl
Pour obtenir des information supplémentaires sur MasterControl, contactez un MasterControl representative.
