QCC (conseils en matière de qualité et de conformité)

Réduction des risques et amélioration de la conformité grâce aux services de consulting de MasterControl

La conformité aux réglementations mises en place par la FDA américaine, l’ISO ou d’autres organismes représente un défi colossal pour les entreprises du secteur des sciences de la vie. Si les logiciels de gestion de la qualité sont utiles, la qualité discutable des processus courants constitue un obstacle. L’équipe QCC de MasterControl propose des services de formation, de consulting et d’évaluation liés aux réglementations, grâce auxquels les fabricants de dispositifs médicaux, les entreprises pharmaceutiques et les autres organismes concernés peuvent remédier à diverses anomalies et garantir leur conformité.

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Conseils de MasterControl en matière de qualité et de conformité : une conformité assurée

Notre équipe QCC propose un ensemble de services de consulting et d’évaluation de la qualité, qui permettent d’identifier les forces et les faiblesses de vos processus actuels. Elle est également en mesure de vous aider à surmonter les défis relatifs à la conformité et spécifiques à votre secteur (meilleures pratiques globales, y compris celles liées au CIH), ou à résoudre de nombreux problèmes (actions correctives handicapantes, non-conformités complexes notamment associées au formulaire 483 de la FDA, identification incorrecte des causes premières, connaissances insuffisantes, etc.). Tout cela est synonyme de coûts réduits, d’une conformité simplifiée, d’une productivité accrue et d’une accélération de la mise sur le marché.

Domaines de prédilection de l’équipe QCC

Le service de conseils de MasterControl regroupe des experts dans sept domaines associés aux réglementations, à la conformité et à la qualité :

Pourquoi choisir le service QCC de MasterControl ?

L’approche de MasterControl est unique : après avoir identifié les besoins de votre entreprise, nous vous aidons à développer un système de gestion de la qualité personnalisé. Que vous souhaitiez bénéficier d’une courte formation dans le but d’optimiser un processus spécifique (par exemple, la gestion des actions correctives), ou d’une assistance étendue pour mettre en place un système de contrôle qualité conforme aux réglementations de la FDA et des autres organismes mondiaux, notre équipe QCC se tient à votre disposition.

Nous savons que les entreprises soumises à réglementations ont des besoins particuliers. Nos experts ont développé, déployé et géré des systèmes conformes aux réglementations américaines (FDA), britanniques (MHRA) et européennes (EMA), ainsi qu’aux normes et recommandations internationales (ISO et ICH). Ils possèdent de solides connaissances, applicables partout dans le monde, relatives à des centaines de médicaments, dispositifs et catégories. À cela s’ajoute notre expertise technique sans égale, qui nous permet d’offrir des solutions complètes en conformité et gestion de la qualité. Faites appel à nous afin de pénétrer de nouveaux marchés avec rapidité et efficacité, sans devoir recourir à plusieurs agences de consulting ou confier l’enregistrement de vos produits à des tiers n’ayant pas fait leurs preuves.

Informations supplémentaires

Pour obtenir des informations supplémentaires, veuillez Nous contacter dès aujourd’hui au +1 (866) 747-8767 (depuis les États-Unis).