Logiciels intégrés de gestion de la qualité (QMS)


Les logiciels intégrés de gestion de la qualité (QMS) optimisent l'efficacité et garantissent la conformité aux règlementations

La mise en œuvre d'un système intégré de gestion de la qualité (QMS) permet à votre entreprise d'optimiser son efficacité opérationnelle et de renforcer la conformité dans son ensemble. Si la mondialisation des marchés a considérablement augmenté les perspectives de profit pour l'industrie et d'autres entreprises, elle a également intensifié la compétition et la pression incitant à produire plus vite et à moindre coût. Le défi est double pour les entreprises qui dépendent des environnements FDA et ISO, notamment les entreprises spécialisées dans les sciences de la vie, car elles doivent faire face à des exigences règlementaires strictes établies par l'ISO, la FDA, l'EMEA et d'autres organismes internationaux de règlementation.

Les logiciels intégrés QMS de MasterControl aident les entreprises à automatiser et à rationaliser leurs processus papier afin d'en améliorer l'efficacité et la conformité.


 
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Logiciels intégrés de gestion de la qualité (QMS)

Le logiciel intégré de gestion de la qualité MasterControl a été conçu pour rationaliser et automatiser les processus de gestion de la qualité, et faciliter la mise en œuvre rapide d'actions professionnelles liées à l'assurance qualité à l'échelle de l'entreprise. Il centralise et intègre les processus qualité, notamment la gestion et le reporting des actions correctives et préventives (CAPA), le suivi des écarts et le traitement des réclamations. Il permet à votre entreprise de suivre les évolutions constantes et complexes des règlementations gouvernementales, des normes ISO ainsi que des bonnes pratiques du secteur, et de s'y conformer.

Un système de gestion de la qualité (QMS) désigne la structure, les processus, les procédures et les ressources qu'une entreprise utilise pour se conformer aux spécifications, normes et exigences des clients de la façon la plus économique et efficace possible. Les entreprises règlementées ont besoin de systèmes de gestion de la qualité pour améliorer leurs processus qualité et éviter tout dommage financier ou atteinte à la crédibilité pouvant découler d'un non-respect de la conformité.

La plupart des entreprises disposent de systèmes de gestion de la qualité papier, non intégrés et répartis dans divers départements. Malheureusement, ces systèmes ne garantissent aucune cohérence à l'échelle de l'entreprise. Il n'appartient pas à un seul département d'améliorer la qualité : la responsabilité est collective.

Pour remédier à ce problème, il suffit de mettre en œuvre un système QMS intégré qui combine contrôle des documents , de la qualité, des fournisseurs et de la formation, et fonctionne comme un portail qui vous permet de regrouper tous les événements liés à l'assurance qualité en un seul endroit.

Sans système intégré de gestion de la qualité, les tâches de gestion des événements de qualité (QEM) sont plus que susceptibles d'être déconnectées. Une CAPA peut être déclenchée par un produit hors spécifications, un rapport de non-conformité, des résultats d'audit, des réclamations clients ou une analyse des tendances. Avec un système manuel, ces sources sont déconnectées, ce qui rend la collecte des données lente, incomplète, voire incorrecte. Il est alors préférable de déployer un processus CAPA intégré dans l'ensemble de l'entreprise.

 

Le processus de gestion de la qualité en boucle fermée repose sur le système de gestion de la qualité en entreprise (EQMS) de MasterControl


Amélioration de la qualité dans l'entreprise grâce à un système QMS intégré

Fort de plus d'une décennie d'expérience dans l'automatisation des processus de gestion de la qualité au sein d'environnements règlementés FDA et ISO, MasterControl a développé un logiciel intégré et entièrement personnalisable de gestion de la qualité qui combine bonnes pratiques du secteur et flexibilité, afin de répondre aux besoins uniques de chaque client. Ce logiciel est conçu pour vous aider à améliorer la qualité dans l'ensemble de l'entreprise.

Le logiciel QMS intégré de MasterControl est composé d'applications configurables, connectées et faciles à utiliser permettant d'automatiser, de rationaliser et de gérer efficacement, sur une plate-forme Web unique, le contrôle des documents, le contrôle des modifications , le contrôle des formations, les audits, les actions correctives/préventives (CAPA), les réclamations clients, ainsi que tous les autres processus opérationnels et qualité basés sur des documents et des formulaires. Des centaines d'entreprises dans le monde entier font confiance à MasterControl pour simplifier leur mise en conformité avec les règlementations de la FDA (par exemple, les parties 11, 210-211, 820 et 606 du titre 21 du CFR) et les normes de qualité ISO (par exemple, ISO 9000 , ISO 13485 , ISO 14000 et ISO/TS16949).

Integrated QMS Resources

Pour découvrir comment un système de gestion de la qualité (Quality Management System ou QMS) déployé à l'échelle de votre organisation peut vous aider à améliorer votre processus de contrôle de la qualité , accédez au Centre de ressources MasterControl .Vous y trouverez des livres blancs, des documents spécialisés par secteur, des newsletters et d'autres fichiers disponibles en téléchargement qui vous aideront à améliorer votre système qualité.

Contactez MasterControl pour obtenir des informations sur le logiciel intégré de gestion de la qualité

Que vous souhaitiez en savoir plus sur les systèmes intégrés de gestion de la qualité ou sur les solutions innovantes GxP de MasterControl, l'équipe MasterControl pourra répondre à vos questions. Appelez le 800-825-9117 ou contactez MasterControl en ligne.