Nonconformance Management Software Systems

Nonconformance Management Software Systems Integrates Nonconformance, CAPA, and other Quality Processes to Ensure Compliance with FDA Regulations and ISO Quality Standards

Regulated environments require that materials and products conform to certain specifications. When they don’t, nonconformance management software is used to detect, evaluate, review and handle those issues.

Ressources disponibles

Sélectionnez toutes les ressources que vous souhaitez télécharger.

Regulated Companies Need Nonconformance Software

Any company that operates within a regulated environment and/or is ISO certified needs a standardized process for dealing with nonconformances. Sooner or later a company will encounter a nonconforming product, material or component, and when it does, resolution is faster and simpler when using nonconformance software.

Défis

Solutions

Processus disparates

Avec les systèmes manuels ou hybrides, le signalement d’une non-conformité et la réponse à y apporter constituent deux opérations totalement indépendantes, ce qui en retarde la résolution. Si une telle solution n’est pas connectée au système de gestion des actions correctives/préventives, de sérieux problèmes peuvent survenir. La collecte de données et l’exhaustivité de la documentation, qui constituent des éléments critiques en matière de conformité, sont notamment susceptibles d’en souffrir.

Processus non disparates

Un formulaire dédié et un processus en cinq étapes permettent de mettre en relation tout le personnel concerné afin de garantir un traitement efficace et rapide des non-conformités. Avec MasterControl, vous pouvez choisir de conserver un processus de gestion des non-conformités autonome pour les petits incidents localisés, ou de recourir au processus CAPA pour faire remonter automatiquement le problème, le cas échéant.

Résolution lente

Les systèmes manuels tendent à manquer d’efficacité. Les tâches administratives prennent inévitablement du retard, ce qui ralentit le processus de résolution des incidents.

Résolution accélérée

La solution MasterControl permet d’automatiser la collecte des données, le transfert, le suivi et la remontée des dossiers. Toutes les tâches actives d’un utilisateur sont contrôlées, et les outils nécessaires lui sont fournis. Les approbateurs, quant à eux, peuvent vérifier les documents et effectuer des signatures électroniques. Les délais sont donc raccourcis.

Suivi peu performant

Effectuer un suivi physique des papiers demande beaucoup de temps. C’est pourquoi l’utilisation d’un système de gestion manuel rend presque impossible l’identification et la gestion des anomalies.

Suivi automatisé

Le système de gestion des non-conformités permet d’effectuer un suivi des données saisies et des informations liées au transfert. L’utilisateur est ainsi en mesure d’identifier les anomalies et de maîtriser le processus de résolution.