Logiciel de gestion des non-conformités


Les logiciels de gestion des non-conformités assurent le respect des normes ISO et des réglementations de la FDA américaine par le biais de divers processus qualité.

Notre solution est en mesure d’optimiser la gestion des non-conformités et de simplifier le respect des normes ISO et des réglementations de la FDA. Les bonnes pratiques de fabrication actuelles de la FDA comprennent plusieurs références à l’importance cruciale accordée à la conformité des produits pharmaceutiques. La réalisation de tests visant à vérifier la conformité des composants avec toutes les spécifications écrites appropriées en termes de pureté, de performances et de qualité est notamment obligatoire. Lesdites pratiques imposent également d’établir les caractéristiques, procédures, stratégies d’échantillonnage et tests applicables (reportez-vous à la partie 211.84 du titre 21 du CFR de la FDA).

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En quoi la solution de gestion des non-conformités de MasterControl peut-elle vous être utile ?

Notre solution de gestion des non-conformités, configurable et facile à utiliser, est conçue pour automatiser, gérer et simplifier l’identification, l’évaluation, la vérification et le traitement des éléments ou produits non conformes. La section qui suit aborde certains des défis les plus courants que rencontrent les entreprises spécialisées dans la haute technologie, ainsi que les méthodes de résolution proposées par MasterControl.

En quoi la solution de gestion des non-conformités de MasterControl peut-elle vous être utile ?

Notre solution de gestion des non-conformités, configurable et facile à utiliser, est conçue pour automatiser, gérer et simplifier l’identification, l’évaluation, la vérification et le traitement des éléments ou produits non conformes. La section qui suit aborde certains des défis les plus courants que rencontrent les entreprises spécialisées dans la haute technologie, ainsi que les méthodes de résolution proposées par MasterControl.


DéfisSolutions

Processus disparates

Avec les systèmes manuels ou hybrides, le signalement d’une non-conformité et la réponse à y apporter constituent deux opérations totalement indépendantes, ce qui en retarde la résolution. Si une telle solution n’est pas connectée au système de gestion des actions correctives/préventives, de sérieux problèmes peuvent survenir. La collecte de données et l’exhaustivité de la documentation, qui constituent des éléments critiques en matière de conformité, sont notamment susceptibles d’en souffrir.

Processus non disparates

Un formulaire dédié et un processus en cinq étapes permettent de mettre en relation tout le personnel concerné afin de garantir un traitement efficace et rapide des non-conformités. Avec MasterControl, vous pouvez choisir de conserver un processus de gestion des non-conformités autonome pour les petits incidents localisés, ou de recourir au processus CAPA pour faire remonter automatiquement le problème, le cas échéant.


Résolution lente

Les systèmes manuels tendent à manquer d’efficacité. Les tâches administratives prennent inévitablement du retard, ce qui ralentit le processus de résolution des incidents.

Résolution accélérée

La solution MasterControl permet d’automatiser la collecte des données, le transfert, le suivi et la remontée des dossiers. Toutes les tâches actives d’un utilisateur sont contrôlées, et les outils nécessaires lui sont fournis. Les approbateurs, quant à eux, peuvent vérifier les documents et effectuer des signatures électroniques. Les délais sont donc raccourcis.


Suivi peu performant

Effectuer un suivi physique des papiers demande beaucoup de temps. C’est pourquoi l’utilisation d’un système de gestion manuel rend presque impossible l’identification et la gestion des anomalies.

Suivi automatisé

Le système de gestion des non-conformités permet d’effectuer un suivi des données saisies et des informations liées au transfert. L’utilisateur est ainsi en mesure d’identifier les anomalies et de maîtriser le processus de résolution.


Informations supplémentaires

Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez votre représentant MasterControl .