
SaMD (Software as a Medical Device) : définition et importance
janvier 4, 2018
par Mike Rigert, employée rédactrice chez MasterControl
Il y a un peu plus d'un an, la FDA a publié son projet de directive (1) concernant un segment en forte croissance de l'industrie des dispositifs médicaux, à savoir la technologie SaMD (Software as a Medical Device). Cette directive aborde l'émergence de milliers d'applications de santé autonomes qui ne sont pas clairement réglementées. Les appareils SaMD ne constituent pas des dispositifs médicaux au sens traditionnel, mais font toujours partie de la même famille.
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