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GAMP 5 (Bonnes Pratiques de Fabrication Automatisée)

Afin que les entreprises de fabrication se conforment aux environnements réglementés, le document GAMP 5 de MasterControl propose ses bonnes pratiques relatives à la fabrication automatisée.

Ce livre blanc développé par MasterControl Inc. est accessible aux entreprises. Il présente les nouveaux principes introduits par le GAMP 5 et explique la manière dont cette réglementation peut réduire les efforts de validation.

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En quoi ce livre blanc sur le GAMP 5 peut-il vous être utile ?

En mars 2008, l'association International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) publiait dans le monde entier le guide « GAMP 5 : Une approche de la conformité des systèmes informatisés BPx basée sur les risques ». Ce manuel a été mis à jour, offrant aux entreprises un guide des bonnes pratiques relatives aux systèmes de fabrication automatisée mentionnés sur les marchés aux quatre coins du monde, notamment en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et au Japon.

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Disponible au téléchargement, ce document permet aux entreprises de prendre connaissance de la réglementation GAMP 5.

En outre, ces dernières pourront y découvrir différentes façons de s'appuyer sur les processus et modèles mis à jour afin de réduire les efforts de validation tout en optimisant leur activité.

De nombreux sujets liés aux bonnes pratiques de fabrication automatisée seront abordés de manière détaillée, permettant aux entreprises de découvrir :

  • Une brève présentation du GAMP

  • Les principes de base du GAMP 5

  • Les éléments moteurs du GAMP 5

  • Les différences entre les GAMP 4 et 5

  • Des astuces sur la façon dont les entreprises peuvent tirer le meilleur parti des GAMP 5