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Quality

Qu'est-ce que la gestion des déviations ?

Les logiciels de gestion des déviations de MasterControl aident les entreprises exerçant leurs activités dans des environnements règlementés par la FDA ou les nomes qualité ISO à automatiser et à intégrer des processus de gestion des déviations.

La gestion des déviations est un principe de base de la réglementation sur les bonnes pratiques de fabrication ou GMP (Good Manufacturing Practice). Elle désigne les dispositions devant être prises pour les produits ou processus non conformes aux spécifications approuvées.

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Qu'est-ce qu'un logiciel de gestion des déviations ?

Le logiciel de gestion des déviations permet d'automatiser les processus de qualité manuels et facilite le respect des réglementations GMP exigeant un contrôle formel des déviations, telles la partie 211 du titre 21 du CFR visant les entreprises pharmaceutiques et la partie 820 du titre 21 du CFR visant les entreprises de dispositifs médicaux. Les entreprises du secteur des sciences de la vie et d'autres secteurs réglementés s'appuient sur les logiciels de gestion des déviations pour dématérialiser leurs processus qualité à des fins de conformité.