Systèmes eTMF

Un système de gestion des fichiers eTMF permet, en automatisant et en centralisant les processus, de réduire la charge de travail, la complexité et les risques induits par le traitement de volumes élevés de données cliniques.

Un fichier TMF contient des informations importantes qui doivent être conformes à diverses normes (la partie 11 du titre 21 du CFR de la FDA, par exemple). Il ne doit pas seulement comporter des détails fiables et adéquats, mais également être organisé de façon à faciliter son évaluation par des inspecteurs et son partage avec le personnel en interne et des tiers. MasterControl met à votre disposition un logiciel extrêmement performant dédié à ceux-ci, et via lequel vous pouvez, en temps réel, profiter d’un aperçu des activités en cours.

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