Modifications techniques


MasterControl Realizes the Critical Role of Engineering Change Systems in cGxP Environments

Dans l'idéal, un processus de gestion des changements techniques , qui répond aux problèmes les plus courants rencontrés par les fabricants et apporte à terme de nombreux avantages commerciaux, doit être intégré à tout système de fabrication.

Les fabricants du monde entier connaissent les difficultés liées au contrôle des changements au sein de leur entreprise. Un système Web consacré aux changements techniques permet une gestion approfondie des changements dans les environnements règlementés.

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MasterControl permet une gestion idéale des changements techniques

À mesure que le temps passe, les modifications sur le corpus de procédures sont inévitables. Chaque fabricant doit maitriser l'impact des changements techniques sur les processus déjà en place. C'est pourquoi il est nécessaire d'intégrer un processus de gestion des changements techniques pour initier et contrôler toute modification survenant sur un dessin, une pièce, un processus ou un équipement. Le processus de gestion des changements techniques est essentiel pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Il est ainsi directement lié à la conformité dans les environnements régulés par la FDA et l'ISO. Le logiciel de gestion des changements techniques de MasterControl est spécialement conçu pour garantir la conformité avec les exigences règlementaires, de sorte que les processus de fabrication restent alignés à moindre coût sur les bonnes pratiques commerciales.

L'idée qui sous-tend la gestion des changements techniques repose sur le développement d'un mécanisme évolutif commençant avec l'initiation d'une demande de changement. Le logiciel de gestion des changements techniques de MasterControl offre des fonctions avancées d'analyse qui permettent aux responsables de projets et aux autres employés d'évaluer la légitimité et la faisabilité d'une demande de changement. Ce n'est qu'à partir du moment où la demande de changement est considérée comme valide que le changement est planifié, ce qui entraîne le déploiement, le test et la vérification du changement au sein de l'entreprise. Il s'agit d'une étape importante, en ce qu'elle contribue à s'assurer que le changement technique est entièrement testé et vérifié, et qu'il n'entraîne aucun risque pour la sécurité. L'étape finale de mise en œuvre des changements consiste à les intégrer dans l'infrastructure existante de l'entreprise. Le processus de gestion des changements techniques est entièrement basé sur le Web, ce qui facilite la diffusion des modifications, quel que soit le processus concerné, à toute l'entreprise.

L'outil de reporting intégré à la solution de gestion des changements techniques de MasterControl permet une surveillance en continu des changements. Il est possible de générer différents rapports pour visualiser les risques, les facteurs et les secteurs de changement. En outre, la direction peut se servir de cet outil pour prendre plusieurs décisions visant à garantir la préparation permanente de l'entreprise en cas d'audit. Pour garantir une mise en œuvre transparente des changements, la solution de gestion des changements techniques de MasterControl s'intègre également avec d'autres processus, tels que la gestion des CAPA, de la formation, des déviations, des non-conformités, etc.

À propos de la gestion des changements techniques par MasterControl

Depuis 1993, MasterControl Inc. est le premier fournisseur de logiciels de gestion des changements techniques de qualité. Plus de 400 entreprises dans le monde entier utilisent la suite MasterControl pour respecter en permanence les exigences règlementaires de la FDA et les normes qualité de leur secteur, notamment les normes ISO et QS/TS.

Les solutions prêtes à l'emploi et personnalisables de MasterControl aident les entreprises à gérer efficacement les documents et à contrôler les changements, ainsi que la formation, les audits, les actions correctives et préventives (CAPA) et d'autres processus qualité basés sur des formulaires depuis une plate-forme Web unique. MasterControl propose un support technique et un service client spécialisés dans les changements techniques, qui offrent notamment des services de formation sur les produits, d'installation, de mise en œuvre et de validation tout au long du cycle de vie.

En savoir plus sur le logiciel MasterControl de gestion des changements techniques

Pour en savoir plus sur le logiciel de gestion des changements techniques de MasterControl, contactez MasterControl en ligne ou appelez gratuitement le +44 (0) 1256 325 949 pour en discuter avec un représentant.