Systèmes logiciels de contrôle des changements


Logiciels de contrôle des changements pour l'automatisation du contrôle des changements papier/ processus de gestion des changements dans les environnements règlementés, assurant une amélioration de la productivité

Dans les environnements soumis à des réglementations FDA et des certifications ISO, les entreprises doivent mettre en place des procédures garantissant l'efficacité des logiciels de contrôle des changements d'assurer la sécurité et la qualité des produits. Les entreprises règlementées soumises aux normes ISO doivent également conserver une documentation détaillée de tous les changements apportés dans un logiciel de contrôle des changements.

Étant donné la multitude de processus concernés par les changements (spécifications de conception, formules, SOP, caractéristiques des matières premières, etc.), les systèmes de contrôle des changements automatisés sont indispensables. Si les logiciels de gestion des changements garantissent la conformité, ils améliorent également considérablement la productivité de l'entreprise.

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Quels sont les avantages des logiciels de gestion des changements de MasterControl pour vous ?

Les logiciels de contrôle des changements de MasterControl sont conçus pour aider les fabricants à automatiser et à gérer de manière efficace chaque étape du processus de contrôle des changements, de la soumission du projet à sa clôture, en passant par sa mise en œuvre et sa vérification. Voici comment MasterControl surmonte certains des principaux défis de votre système de contrôle des changements actuels.

    
Défis du système de contrôle des changementsSolution logicielle de contrôle des changements de MasterControl
Processus du système de contrôle des changements déconnectés

Dans les entreprises qui s'appuient sur des outils et processus disparates pour la gestion de la qualité, il est plus que probable que des problèmes de communication surviennent. Dans un contexte de contrôle des changements, cela entraîne une absence de suivi, des notifications tardives et des retards dans l'exécution des tâches. Les fournisseurs peuvent apporter des modifications sans en notifier les parties concernées dans les temps.

Logiciels de contrôle des changements connectés

MasterControl est un logiciel de contrôle des changements intégré qui connecte les différents départements aux données et processus dans le cadre d'un système sécurisé et centralisé. Cette connectivité améliore grandement l'efficacité via des processus automatiques : attribution des tâches, routage, programmation, notification et escalade des tâches incomplètes. MasterControl est basé sur le Web, ainsi les fournisseurs et autres parties prenantes externes à l'entreprise (employés hors site ou en déplacement) peuvent participer au contrôle des changements, où qu'ils soient.

Délais de contrôle des changements trop longs

La rapidité est essentielle dans les systèmes de contrôle des changements. Un système manuel qui s'appuie sur des documents papier pour générer les données requises et sur des démarches obsolètes pour définir et suivre les soumissions risque d'afficher une réactivité médiocre en termes de mise en œuvre des changements.

Délais appropriés avec un système de contrôle des changements

MasterControl intègre et rationalise l'ensemble du processus de contrôle des changements pour une meilleure réactivité. Il propose un formulaire issu des meilleures pratiques qui intègre un niveau de priorité (en identifiant les changements comme habituels, temporaires ou urgents) et des procédures d'escalade à un niveau supérieur. En outre, les rapports indiquent l'avancement en temps réel des tâches liées au contrôle des changements.

Formation non-intégrée avec le logiciel de contrôle des changements

Dans un système manuel, le processus de formation n'est pas relié au reste du système pour lequel le logiciel de contrôle des changements de MasterControl a été mis en place. Les employés rencontrent alors des difficultés à suivre l'ensemble des modifications apportées aux SOP, aux règlements et à d'autres documents essentiels.

Système de formation intégré au système de contrôle des changements

Avec MasterControl, le logiciel de contrôle des changements peut être intégré à l'application de formation . Toute modification apportée à un document et exigeant la mise en œuvre d'une nouvelle formation déclenche automatiquement les tâches de formation correspondantes. MasterControl automatise le processus d'examen en ligne et propose une notation automatique.

Formulaire issu des meilleures pratiques du logiciel de contrôle des changements

Le logiciel de contrôle des changements de MasterControl propose un formulaire préconfiguré de plusieurs pages issu des meilleures pratiques pour la collecte et le suivi des données tout au long du processus de contrôle des changements.

  • Une section du formulaire de changement rassemble des informations telles que : description du changement, justification et conséquences. Les documents originaux et révisés peuvent être joints pour une comparaison simplifiée.
  • L'initiateur du changement peut utiliser un même formulaire pour plusieurs changements. Par exemple, le formulaire concernant une modification apportée à un composant utilisé pour fabriquer dix produits peut compter dix documents joints, ce qui simplifie considérablement le processus.
  • L'initiateur est invité par le logiciel de contrôle des changements à évaluer le changement en termes de formation, de validation et d'exigences règlementaires. Il procède ainsi à une évaluation des risques.
  • L'initiateur est également invité à classer le changement dans la catégorie léger, modéré ou important. Toute modification importante présente une grande incidence sur le produit et suppose des démarches règlementaires.
  • L'initiateur doit par ailleurs qualifier le changement d'habituel, temporaire ou urgent. (Une modification importante présente une grande incidence sur le produit et suppose des démarches règlementaires.)
  • Le formulaire de contrôle des changements peut être personnalisé pour répondre aux besoins uniques.

Autres fonctionnalités du logiciel de contrôle des changements.

D'autres fonctionnalités importantes du logiciel de contrôle des changements de MasterControl sont présentées ci-dessous.

Lancement des formulaires en cascade – Un formulaire de demande de modification peut être directement ouvert à partir d'un autre formulaire d'actions correctives et préventives (CAPA), ce qui permet de relier un processus au suivant. MasterControl rationalise ce processus et conserve les liens, pour permettre aux utilisateurs de déterminer facilement l'élément déclencheur du changement. Les informations pertinentes issues du formulaire CAPA sont automatiquement reportées dans le formulaire de soumission de modification, ce qui réduit la tâche de saisie des données. Un historique résumant l'intégralité du processus est également disponible.

Approbation des documents à l'aide d'un formulaire – Grâce au logiciel de contrôle des changements de MasterControl, le formulaire de soumission des changements et les documents associés peuvent être approuvés en une seule fois, ce qui évite les étapes répétitives.

Routage dépendant – L'exécution d'une tâche peut être dépendante de celle d'une autre tâche. De la sorte, le contrôle des documents est optimisé pour les responsables et la durée du cycle est réduite, les utilisateurs étant immédiatement invités à exécuter la tâche suivante. Une arborescence de dépendance innovante illustre les relations entre les processus dépendants.

Organisateurs dynamiques – Similaire à l'Explorateur Windows, l'organisateur de MasterControl est un outil convivial et dynamique qui aide les utilisateurs à rechercher des documents et à y accéder rapidement. Toutes les SOP et tous les autres documents associés à une modification en particulier peuvent être regroupés dans le logiciel de contrôle des changements. Les utilisateurs peuvent créer des dossiers virtuels au sein des organisateurs qui récupéreront les documents sur la base de requêtes prédéfinies.

Powerful Reporting Tool – The change control software system can group data together by time interval, then chart the data for a specified range of dates. For example, the number of customer complaints that have led to a change can be totaled for each week and charted for the last year. Data can be summarized at multiple levels, so that change orders can be reported on by product, department, root cause, etc.

Plus d'informations sur les logiciels de contrôle des changements de MasterControl

Pour plus d'informations sur les logiciels de contrôle ou de gestion des changements de MasterControl, n'hésitez pas à contacter un représentant MasterControl.