Contrôle Changements

De tels outils assurent la conformité et une productivité améliorée.

Dans les environnements soumis à des règlementations FDA et des certifications ISO, les entreprises doivent mettre en place des procédures détaillées pour le contrôle (ou la gestion) des changements afin de garantir la sécurité et la qualité des produits. Pour respecter cette exigence, le formulaire de changement doit permettre de collecter l'ensemble des informations nécessaires tout au long du processus de gestion des changements.

Du fait de la variété des opérations de changement ayant une incidence sur la conception, les formulations, les ressources brutes et les procédures normalisées, le fait de disposer d’un logiciel de gestion dédié est indispensable.

Regarder la vidéo associée
Télécharger les ressources gratuites
Accéder au contenu

Respect des pratiques métier avec le logiciel de contrôle du changement de MasterControl

La raison pour laquelle de plus en plus de solutions logicielles sont intégrées à des systèmes existants est la suivante : la majorité des entreprises souhaitent implémenter des changements au niveau de leurs processus et procédures. Les systèmes plus anciens ou basés sur papier ne sont pas en mesure de prendre en charge la plupart de ceux-ci. Idéalement, la mise en pratique des changements doit être gérée au cours des premières étapes de planification. Une société qui veut prospérer doit s’assurer que tous sont correctement documentés, et qu’aucune interruption évitable des services n’a lieu.

Pour avoir la certitude que le processus de contrôle du changement s’effectue de façon rationnelle, il doit être supervisé au mieux. Grâce à cela, aucun changement non voulu n’est réalisé, et les ressources sont utilisées efficacement et à bon escient. Un processus de contrôle du changement est généralement le résultat d’une requête. Un changement débouche sur une série d’actions, qui peuvent concerner une application logicielle spécifique ou des fonctions matérielles. Elles peuvent également induire l’initialisation de mises à niveau et l’ajustement de politiques métier. Le logiciel de MasterControl permet de planifier, exécuter et implémenter les changements de manière optimale et conformément aux besoins de votre entreprise.

Mise à disposition de formulaires

Le logiciel de contrôle du changement de MasterControl est une plateforme Web qui rend possible la communication entre des utilisateurs, fournisseurs, parties prenantes et employés, avec un compte sécurisé. Comme mentionné précédemment, un changement est souvent initié suite à une requête communiquée par le biais d’un formulaire. Ce dernier comporte son motif, la section affectée et le nom de la personne à l’origine du changement. Un changement peut être déclenché via des sources diverses. Il est fondamental de stocker correctement ces formulaires et de vérifier que les données y sont saisies de façon exacte.

C’est pourquoi le logiciel de MasterControl vous en propose des préconfigurés, constitués de plusieurs pages, pour rassembler les informations et les contrôler au fil du processus. Ces formulaires peuvent être utilisés en l’état ou personnalisés en fonction des besoins. Le processus de contrôle du changement se caractérise par plusieurs étapes, parmi lesquelles l’envoi, l’évaluation, l’approbation/​le rejet, l’implémentation, la vérification et la fermeture du projet. L’étape d’envoi implique de saisir des informations spécifiques, comme la description du changement, son motif et ses conséquences. Afin de faciliter les comparaisons, les utilisateurs ont la possibilité de consulter la version d’origine et révisée des documents. Le renseignement de formulaires multiples peut constituer une opération chronophage. C’est la raison pour laquelle nous vous permettons d’en compléter un seul, qui se rapportera à plusieurs demandes de modification. Enfin, l’ajout de fichiers supplémentaires est envisageable, et facilite alors la traçabilité.

Le logiciel de MasterControl permet d’effectuer des changements efficaces à tous les niveaux de votre entreprise

Grâce à MasterControl, un changement peut être évalué afin d’en déterminer l’impact et l’importance au sein du système. Certains sont considérés comme cruciaux et doivent être appliqués de toute urgence aux processus, alors que d’autres sont moins prioritaires. La validation d’un changement est également importante. Sans cela, la réussite des tests réglementaires n’est pas garantie.

Les formulaires peuvent être interdépendants. Par exemple, il est possible d’initialiser un formulaire de demande de changement directement depuis celui dédié à une action corrective et préventive. Alors que des liens permettent aux utilisateurs de consulter aisément le motif du changement, la saisie redondante des données n’a plus lieu d’être. En effet, toutes celles constituant un formulaire peuvent être automatiquement ajoutées à un autre. Par ailleurs, un historique de l’intégralité du processus est mis à votre disposition.

Enfin, les documents associés aux formulaires de demande de changement peuvent être approuvés de façon simultanée. Les administrateurs les mettent ainsi en association avec la modification concernée et accélèrent l’approbation.

Informations supplémentaires

Pour obtenir des informations supplémentaires sur le logiciel de contrôle du changement de MasterControl, n’hésitez pas àcontacter un représentant MasterControl.