CAPA - Actions correctives et préventives


Les actions correctives et préventives (CAPA) occupent une place importante dans un système de gestion de la qualité

Le processus d'actions correctives et préventives (CAPA) d'une entreprise se trouve au centre de tous les points de contrôle. Les actions correctives servent à déterminer la cause de non-conformités identifiées, tandis que les actions préventives correspondent au plan mis en œuvre pour éviter que le problème ne se reproduise à l'avenir.

Remplacer un processus CAPA papier par un système électronique se révèle très complexe, sans parler de l'association avec le contrôle du changement , la formation et les autres systèmes qualité. Les ressources ci-dessous détaillent ce qu'il faut attendre d'un système électronique et expliquent comment un système automatisé d'actions correctives et préventives apporte des avantages considérables non seulement en matière d'économies, mais également en termes de sécurité des produits et d'efficacité.

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En quoi un système d'actions correctives et préventives (CAPA) est-il important ?

Le traitement des CAPA suppose une précision et une flexibilité optimales. Certains secteurs, tels que l'aérospatiale, l'automobile, la défense, les sciences de la vie ou toute autre industrie de fabrication, imposent des exigences rigoureuses en termes de règlementation et de traçabilité. La mise en œuvre d'un système d'actions correctives et préventives (CAPA) à l'échelle de l'entreprise en s'appuyant sur un logiciel CAPA ultra-moderne doit constituer un élément important de tout système qualité professionnel, quel que soit le secteur.

Logiciel CAPA de MasterControl

Les systèmes d'actions correctives et préventives (CAPA) peuvent servir de base aux méthodes Six Sigma, Lean et à toute autre initiative de réduction des coûts et d'amélioration des processus. Le logiciel MasterControl CAPA a été spécifiquement conçu pour automatiser les processus d'actions correctives et préventives. MasterControl CAPA est un élément essentiel de la suite de gestion de la qualité de MasterControl. C'est le premier logiciel à avoir permis aux secteurs pharmaceutiques et de biotechnologies , aux fabricants de dispositifs médicaux et aux autres entreprises soumises à la règlementation FDA de se conformer à la partie 11 du titre 21 du CFR et de respecter les exigences de la FDA, ainsi que les bonnes pratiques de fabrication, de laboratoire et de commercialisation.

MasterControl CAPA pour les actions correctives fait partie intégrante de la suite logicielle MasterControl de gestion intégrée des processus de bonnes pratiques. La solution CAPA est conçue pour automatiser les actions correctives en fonction des environnements règlementaires. MasterControl CAPA automatise les actions correctives, notamment les processus de routage, de notification, d'escalade et d'approbation. L'ensemble du système d'actions correctives, de l'initiation d'une action corrective à sa clôture et sa résolution, en passant par les investigations qui en découlent, est également automatisé.

Voici quelques-unes des fonctionnalités qu'offre notre logiciel pour les actions correctives et préventives :

  • Automatisation du routage, de la notification, de l'approbation et de l'escalade
  • Lancement des formulaires en cascade
  • Suivi avancé des tâches CAPA
  • Fonctionnalités performantes de reporting et d'analyse
  • Système Web pour un accès simple de tous les utilisateurs autorisés
  • Référentiel centralisé et sécurisé de l'ensemble de la documentation liée aux CAPA
  • Formulaires électroniques de bonnes pratiques
  • Itinéraires de workflow issus des bonnes pratiques
  • Formulaires CAPA conviviaux
  • Intégration avec d'autres applications

Grâce à la fonction unique de validation continue, la solution CAPA de MasterControl réduit considérablement le temps et les ressources nécessaires pour la validation du logiciel.

Avantages de MasterControl CAPA pour les actions correctives et préventives

La solution MasterControl CAPA automatise la distribution, l'escalade à un niveau supérieur et l'approbation des CAPA ainsi que de la documentation qualité connexe. MasterControl propose un référentiel Web centralisé pour les documents et des fonctions performantes de recherche et d'extraction, utiles lors des inspections et/ou des audits. MasterControl intègre également la fonction CAPA à un système complet de gestion de la qualité. Par exemple, la résolution d'une CAPA entraîne automatiquement la modification d'une procédure opérationnelle normalisée (SOP). Une fois la SOP révisée, les employés concernés peuvent alors être automatiquement formés. Un formulaire MasterControl CAPA peut également être lancé à partir d'autres formulaires, de non-conformité ou de réclamation client par exemple.

En savoir plus sur les actions correctives et préventives

Pour en savoir plus sur les actions correctives et préventives, n'hésitez pas à contacter un représentant MasterControl.