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Qualitätsmanagement und Compliance für Startups

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    Dokumente und Änderungen

    Automatisieren und verwalten Sie produktbezogene, qualitätsbezogene und vielfältige andere Dokumente im gesamten Unternehmen sowie für den gesamten Lebenszyklus von Produkten – von der Erstellung bis hin zu Genehmigung, Verteilung, Abruf und Obsoleszenz.

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    Schulung und Prüfungen

    Automatisieren Sie alle Schulungsaktivitäten, von der Verteilung der Aufgaben, Materialien und Prüfungen bis zur Nachbereitung, Verfolgung, Eskalation und Überprüfung im Zusammenhang mit Qualitätsprozessen im gesamten Unternehmen (z. B. CAPA, Änderungssteuerung, Audits, Kundenreklamationen usw.). Immer wenn eine Standardarbeitsanweisung oder andere mit einem Kurs verknüpfte Dokumente geändert werden, erhalten alle betroffenen Mitarbeiter automatisch neue Schulungsaufgaben mit entsprechenden Benachrichtigungen.

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    Vorfälle und Korrekturmaßnahmen

    Integrieren Sie Ihre Korrekturmaßnahmen in alle Qualitäts-Subsysteme wie Kundenreklamationen, Audits, Änderungssteuerung usw. und verfolgen Sie Vorfälle, die potenziell zu Korrekturmaßnahmen führen könnten. Automatisieren Sie die Weiterleitung, Benachrichtigung, Bereitstellung, Eskalation und Genehmigung von Korrekturmaßnahmen und speichern Sie alle zugehörigen Dokumente sicher.

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    Audits und Vorbeugemaßnahmen

    Optimieren und automatisieren Sie Planung, Terminierung und Durchführung von Audits von der Einleitung bis zum Abschluss. Verwalten Sie Ihre Audit-Ergebnisse, Reaktionen und zugehörigen Vorbeugemaßnahmen effektiv und vereinfachen Sie gleichzeitig die Audit-Berichterstattung für die Erstellung von Audit-Abschlussberichten.

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    Risiko und Risikominderung

    Vereinen Sie alle risikobezogenen Aktivitäten und Dokumentationen in einem einzigen, zentralen Repository. Erstellen Sie eine umfassende und präzise Übersicht über die Risikolandschaft von Produktlinien, Geschäftsprozessen und Geschäftsbereichen und profitieren Sie von terminierter Berichtserstellung und vollständigen Suchfunktionen, um Einblicke in den Bereichen Risikobewertung und -minderung zu erhalten.

Bereit zum Loslegen

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Grundlegend

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Die Preise variieren je nach Implementierung und Validierungsanforderungen.

Bereit für BraveHeart

Lernen Sie ein Medizintechnik-Startup kennen, das sich die Rettung von 1 Million Leben zum Ziel gesetzt hat.

Diese Videoreihe begleitet BraveHeart Wearable Life Sensors von der Produktentwicklung bis zur Fertigung. Erfahren Sie, wie das Qualitätsteam von BraveHeart Master Control Spark einführte, um alle Compliance-Bedürfnisse zu erfüllen.

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Lassen Sie sich von einem unserer Experten für MasterControl Spark zeigen, welche Vorteile die Lösung für Ihr Unternehmen bietet.