Qualitätssicherungs-Softwaresysteme


Qualitätssicherungs-Softwaresysteme verbinden Anwendungen zur Qualitätssicherung und -kontrolle, um die Compliance zu verbessern und die Markteinführung zu beschleunigen

Qualitätssicherungs-Softwaresysteme sind unerlässlich für ISO-konforme und regulierte Umgebungen. Software zur Qualitätssicherung und -kontrolle bietet Unternehmen das beste Risikomanagement und die höchste Kapitalrendite.

Eigenschaften des Qualitätssicherungs-Softwaresystems von MasterControl

Die Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollsoftware von MasterControl bietet zahlreiche Vorteile:

  • Zentrale, webbasierte Plattform in einem Qualitätssicherungssystem
  • Nachverfolgung aller Dokumenttypen, zusammen mit Prüfpfaden und Versionskontrolle
  • Nützlich sowohl für externe als auch interne Audits
  • Die automatische Weiterleitung von Dokumenten ermöglicht vorgeschriebene Genehmigungswege
  • Ermöglicht Benutzern die elektronische Genehmigung von Dokumenten
  • Erweiterte Berichterstattung verfügbar

 
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Qualitätssicherungs-Softwaresysteme von MasterControl

MasterControl ist ein führender Anbieter von integrierten Lösungen für Qualitätssicherungssoftware. Auf unserer ausführlichen Website finden Sie Artikel und White Papers von führenden Industrieexperten zu Qualitätssicherungssoftware und qualitäsbezogenen Themen.

Wir bieten Qualitätssicherungs-Softwaresysteme an, die Unternehmen dabei helfen, Qualität und Compliance zu erreichen und aufrechtzuhalten, während gleichzeitig Produktentwicklung und Produktion beschleunigt werden. Unten sind einige unserer Angebote zu Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement aufgeführt:

  • MasterControl Documents™
  • MasterControl NonConformance™
  • MasterControl CAPA™
  • MasterControl Change Control™
  • MasterControl Customer Complaints™
  • MasterControl Training™
  • MasterControl Audit™
  • MasterControl Submissions Gateway™
  • MasterControl Bill-of-Materials (BOM)™

Closed loop quality management system process flow using MasterControl's Enterprise Quality Management Software System (EQMS)

Die Qualitätssicherungs-Softwaresysteme von MasterControl vereinfachen die Compliance und die Kommunikation zwischen den Abteilungen

Qualitätssicherungssoftware von MasterControl unterstützt Unternehmen bei der Optimierung von wesentlichen Qualitätsprozessen und entscheidender Dokumentation. Dadurch können sie die Erfüllung von internationalen Standards und von Anforderungen von Regulierungsbehörden erreichen und gleichzeitig die Produktentwicklung beschleunigen, die Qualitätssicherung verbessern und die Kommunikation innerhalb und zwischen den einzelnen Abteilungen optimieren.

Das Qualitätssicherungs-Softwaresystem von MasterControl besteht aus folgenden integrierten Anwendungen:

Dokumentenlenkung

MasterControl Documents verhilft Qualitätsabteilungen zu mehr Effizienz und Effektivität, indem die Aufgabenzuweisung/-weiterleitung, Planung, Nachverfolgung, Verfolgung, Eskalation, Überprüfung und Genehmigung aller auf Dokumenten basierenden Prozesse automatisiert werden. Unser Qualitätssicherungssystem bietet einen zentralen Speicherort für sämtliche Dokumentation, um Such- und Abrufvorgänge zu erleichtern. In MasterControl Documents, der zentralen Anwendung der MasterControl-Qualitätsmanagementsuite, sind alle Qualitätsmanagementprozesse wie Änderungssteuerung, Reklamationen, Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen und Audits in einer geschlossenen Lösung integriert.

Korrektur- und Vorbeugemaßnahme

Das MasterControl CAPA-System verbindet verschiedene Subsysteme zur Qualitätssicherung miteinander und verfolgt Vorfälle nach, für die Korrekturmaßnahmen erforderlich sein können. Die Anwendung bietet einen bewährten achtstufigen Prozess („8D“) zur Leitung des für Qualitätsmanagement zuständigen Teams durch alle Schritte des CAPA-Prozesses – von der Problembestimmung bis zur Korrekturmaßnahme. Ein Formular für Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmen (CAPA) kann direkt über ein anderes Formular geöffnet werden (z. B. in einem Fehler- oder Abweichungsbericht), wobei relevante Daten automatisch in das CAPA-Formular eingegeben werden. So lassen sich aufwändige Dateneingaben und Fehler durch manuelle Datenübertragung vermeiden. Über das Internet können Kunden, Lieferanten und andere unternehmensexterne Personen Reklamationen oder andere Formulare einreichen, die zu einer Korrektur- und Vorbeugemaßnahme des Qualitätssicherungssystems führen können.

Änderungssteuerung

MasterControl Change Control optimiert für eine schnellere Bearbeitung das gesamte Änderungssteuerungsverfahren und Qualitätssicherungssystem. Die Anwendung bietet ein bewährtes Formular zum Angeben der Prioritätsstufe und fordert eine Risikobewertung und Klassifizierung der Änderung als "Niedrig", "Mittel" oder "Hoch" an. Änderungen auf der Ebene "Hoch" implizieren weitreichende Auswirkungen auf das Produkt, die meist eine Einreichung eines Zulassungsantrags erfordern. Anpassbare Berichte geben nicht nur für Änderungssteuerungsaufgaben, sondern für das gesamte Qualitätsmanagementsystem den Status in Echtzeit wieder.

Schulungsmanagement

MasterControl Training automatisiert die Zuweisung und Überwachung von Schulungsaufgaben und der Bewertung von Online-Prüfungen. Die Anwendung ermöglicht die Bestimmung der Reihenfolge von Schulungskursen, sodass nach Absolvierung eines Pflichtkurses der nächste automatisch gestartet wird. Geboten wird eine Gruppenabzeichnungsfunktion zum Bestätigen der Schulung großer Mitarbeitergruppen. Das Schulungsmanagement kann in das restliche Qualitätssicherungssystem integriert werden, sodass bei einer Änderung an einem Dokument oder Prozess, die eine neue Schulung erfordert, nach Genehmigung der Änderung automatisch Schulungsaufgaben aufgerufen und durchgearbeitet werden.

Nonconformance

MasterControl Nonconformance ist eine zuverlässige Lösung zum Automatisieren, Verwalten und Optimieren des Prozesses und Qualitätssicherungssystems zum Ermitteln, Bewerten, Überprüfen und Abwickeln fehlerhafter Materialien, Komponenten, Teile und Endprodukte. Über das bewährte Formular der Lösung und einen Prozess mit fünf Schritten werden alle zuständigen Mitarbeiter für eine effektive und zeitgerechte Behebung eines Fehlers miteinander verbunden. Diese Lösung bietet die Möglichkeit eines eigenständigen Fehlerbehebungsprozesses für kleine, lokal begrenzte Vorfälle, kann aber auch mit dem Prozess für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) für eine automatische Eskalation verbunden werden, sollte die Situation dies erfordern. Die Schulung bringt automatisch Schulungsaufgaben mit sich, sobald die Änderung genehmigt wurde.

Qualitätsauditmanagement

MasterControl Audit dient zum Automatisieren, Optimieren und effektiven Verwalten des Auditprozesses. Die Anwendung bietet erweiterte Nachverfolgungsfunktionen, von der Terminierung und Planung über die Ausführung bis zum Abschluss. MasterControl bietet bewährte Formulare für das Verfolgen grundlegender Auditinformationen und -ergebnisse. Unser Qualitätssicherungssystem automatisiert die Terminierung aller regelmäßigen auditbezogenen Aktivitäten und bietet erweiterte Analyse- und Berichtsfunktionen, sodass Führungskräfte einen Überblick in Echtzeit über den Auditprozess erhalten.

Customer Complaints

MasterControl Customer Complaints optimiert den Reklamationsbearbeitungsprozess und verkürzt den Zeitraum von der Einreichung bis zur Problembehebung, sodass das gesamte Qualitätssicherungssystem eines Unternehmens verbessert wird. Ein einfacher, aus drei Schritten bestehender Prozess ist in ein vorkonfiguriertes, mehrseitiges Formular integriert, bei dem die Bearbeitung einer Reklamation mit der Vorlage zur internen Untersuchung beginnt und mit der Behebung des Problems endet. Durch die erweiterten Berichtsfunktionen von MasterControl verschaffen sich Führungskräfte einen besseren Überblick und können Regulierungsbehörden geeignete Kontrollfunktionen nachweisen. Da MasterControl webbasiert ist, können Kunden Reklamationen von praktisch überall aus einreichen.

Automatisierung formularbasierter Prozesse

MasterControl Process automatisiert zur schnelleren Bearbeitung die Weiterleitung, Benachrichtigung, Eskalation und Genehmigung von auf Formularen basierenden Prozessen. Diese Lösung bietet bewährte Funktionen, die Benutzern ausgewählte Daten anzeigen, um Dateneingaben zu verringern und Fehler zu vermeiden, die bei der manuellen Dateneingabe üblich sind, damit ein fehlerfreies Qualitätssicherungssystem geschaffen wird. In Microsoft Word, Excel oder PowerPoint erstellte Formulare können in das HTML-Format umgewandelt werden, sodass Benutzern dasselbe Formular angezeigt wird und keine neue Schulung erforderlich ist. Unternehmen können auch zum Erfüllen ihrer Anforderungen vorhandene Formulare verbessern oder neue entwerfen.

Elektronische Zulassungsanträge und andere Vorlagen

MasterControl Submissions Gateway vereinfacht die elektronische Übermittlung von FDA-Anwendungen (wie IND, NDA und BLA), indem das Zusammenstellen und Verfolgen der benötigten Dokumentation kontrolliert werden kann. Die Anwendung bietet geeignete Vorlagen zum Optimieren des Prozesses zur Dossiererstellung. MasterControl kann mit führenden Anwendungen für die elektronische Einreichung integriert werden und verbindet genehmigte Dokumente und auf Formularen basierende Inhalte mit dem Prozess zur Dossierzusammenstellung, um Einreichungsvorgänge zu beschleunigen und Ihr Qualitätssicherungssystem zu optimieren.

Weitere Informationen zu Qualitätssicherungs-Softwaresystemen von MasterControl

Bitte wenden Sie sich an einen Vertriebsmitarbeiter von MasterControl, wenn Sie weitere Informationen zu Qualitätssicherungssoftware, Qualitätsaudits sowie zu einem umfassenden Qualitätsmanagement usw. wünschen. Unser System zur Qualitätssicherung bietet zahlreiche analytische Berichte für das Risikomanagement. Unser Team kann Ihnen Einzelheiten zu einem Qualitätsbericht geben, der für Sie von besonderem Interesse ist.