Technisches Änderungsmanagement

MasterControl ist die wichtige Rolle bei der Entwicklung von Änderungsmanagement-Systemen in cGxP-Umgebungen bewusst

Bei einem idealen Produktionssystem ist die fehlerfreie Integration eines technischen Änderungs management-Prozesses erforderlich, der die gängigen Bedenken von Herstellern hinsichtlich des Prozesses angeht und schließlich verschiedene Geschäftsvorteile bietet.

Hersteller in aller Welt stehen vor dem Problem, Änderungen in ihrem Unternehmen kontrollieren zu müssen. Ein webbasiertes technisches Änderungsmanagementsystem ermöglicht ein gründliches Änderungsmanagement in geregelten Umgebungen.

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Hunderte von Unternehmen weltweit nutzen MasterControl zur Automatisierung zentraler Unternehmensprozesse und Dokumentenmanagement-Aufgaben, um die Zusammenarbeit zu fördern, die Entscheidungsfindung zu verbessern und die Markteinführung zu beschleunigen.

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Data Sheet: MasterControl Change Control Data Sheet: MasterControl Documents™
Weißes Papier: Änderungssteuerung – Kontinuierliche Qualitätsverbesserung in FDA- und ISOUmgebungen Weißes Papier: Automating Electronic Engineering Change
Industry Brief: Managing Change Control to Comply with FDA and EU Regulations

MasterControl bietet ein fehlerfreies technisches Änderungsmanagement

Im Laufe der Zeit werden Änderungen an bestehenden Verfahren unvermeidbar. Jedem Hersteller sind die Auswirkungen von Änderungen bestehender Prozesse bewusst, weshalb ein technischer Änderungsmanagement-Prozess eingebracht werden muss, mit dem Änderungen an Zeichnungen, Teilen, Prozessen oder Geräten eingeleitet werden. Der technische Änderungsmanagement-Prozess ist für die Gewährleistung von Qualität und Sicherheit der Produkte sehr wichtig. Aus diesem Grund ist das technische Änderungsmanagement in FDA- und ISO-Umgebungen ein wichtiger Faktor für die Konformität. Die MasterControl-Software für technisches Änderungsmanagement ist speziell darauf ausgerichtet, geltende gesetzliche Bestimmungen zu erfüllen, sodass der Herstellungsprozess weiterhin kosteneffizient auf die optimalen Geschäftspraktiken ausgerichtet ist.

Die zugrunde liegende Idee hinter dem technischen Änderungsmanagement ist die Entwicklung eines skalierbaren Mechanismus, der bei der Einleitung einer Änderungsanforderung beginnt. Die MasterControl Software für technisches Änderungsmanagement bietet eine umfassende Analysefunktion, die Projektmanagern und anderen Mitarbeitern eine Bewertung der Änderungsanforderung hinsichtlich Legitimität und Durchführbarkeit ermöglicht. Wenn die Änderungsanforderung als gültig eingestuft wird, wird erst die Änderung geplant, d. h. Entwicklung, Test und Überprüfung der Änderung im Unternehmen. Dies ist eine wichtige Phase, da sie gewährleistet, dass die technische Änderung ohne Sicherheitsgefährung vollständig getestet und verifiziert wird. Bei der anschließenden finalen Phase der Implementierung der Änderungen werden die Änderungen in die bestehende Infrastruktur des Geschäftsmodells integriert. Der technische Änderungsmanagement-Prozess von MasterControl ist vollständig webbasiert, sodass Änderungen an Prozessen im gesamten Unternehmen sichtbar sind.

Das Berichtswerkzeug im technischen Änderungsmanagement MasterControl bietet eine kontinuierliche Änderungsüberwachung. Es können verschiedene Berichte erstellt werden, mit denen Änderungsrisiken, Treiber und Änderungsbereiche angezeigt werden können. Darüber hinaus kann die Unternehmensführung verschiedene Geschäftsentscheidungen ableiten, die dem Unternehmen einen dauerhaften Zustand der Prüfungsbereitschaft gewähren. Die technische Änderungsmanagement-Software MasterControl kann zudem ganz einfach in weitere Prozesse integriert werden, um eine reibunglose Implementierung von Änderungen wie z. B. CAPA, Schulungen, Abweichungen, Nicht-Konformität usw. zu ermöglichen.

Informationen zum technischen Änderungsmanagement von MasterControl

MasterControl Inc. gehört zur Speerspitze bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger technischer Änderungsmanagement-Software – und das seit 1993. Mehr als 400 Unternehmen weltweit verwenden die MasterControl-Suite zur konsistenten Erfüllung regulatorischer FDA-Anforderungen und industrieller Qualitätsstandards, einschließlich ISO und QS/TS.

Die konfigurierbaren, direkt einsatzbereiten Produkte von MasterControl unterstützen Unternehmen bei der effizenten Dokumenten- und Änderungskontrolle sowie bei Schulungen, Prüfungen, korrigierenden/präventiven Maßnahmen (CAPA) und weiteren Formular-basierten Qualitätsprozessen auf einer einzigen webbasierten Plattform. MasterControl bietet umfassenden Technik- und Kundensupport für das technische Änderungsmanagement einschließlich Produktschulungen, Installation, Implementierung und vollständigen Validierungsdiensten.

MasterControl zum technischen Änderungsmanagement kontaktieren

Weitere Informationen zur Software für technisches Änderungsmanagement von MasterControl finden Sie online bei MasterControl oder rufen Sie kostenlos an unter 1.800.825.9117, um mit einem unserer Mitarbeiter zu sprechen.