Softwaresysteme für das elektronische Meldewesen zu medizinischen Geräten (eMDR)

Softwaresysteme für die elektronische Meldung zu medizinischen Geräten (eMDR) für die elektronische Automatisierung des Medizinprodukte-Meldewesens und die Einhaltung weltweiter Regulierungsvorschriften

Die FDA-Richtlinie zur Medizinprodukteberichterstattung (MDR) 21 CFR Part 803 schreibt es Medizingeräteherstellern vor, der FDA Todesfälle und schwere Verletzungen sowie bestimmte Fehlfunktionen zu melden, die durch ihre Geräte verursacht werden. MasterControl Inc. bietet eine eMDR-Softwarelösung an, die es MasterControl-Benutzern ermöglicht, solche FDA-Meldungen elektronisch zu erstellen.