PLM-Softwaresysteme


Wählen Sie das PLM-System, das Ihre Markteinführung beschleunigt

Wenn Sie ein Unternehmen sind, das behördlichen Bestimmungen unterliegt, benötigen Sie eine PLM-Software, die Ihr Produkt in jeder Phase des Lebenszyklus unterstützt. MasterControl steigert die Effizienz und stellt die Compliance bei der Verwaltung eines Produkts im gesamten Lebenszyklus sicher, von Forschung und Entwicklung über Konstruktion und Herstellung bis hin zur Wartung. Wenn Sie MasterControl wählen, erhalten Sie Folgendes:

  • Branchenkenntnisse des Softwareanbieters anerkannt von der weltweit größten und angesehendsten Zulassungsbehörde
  • Fokus auf Compliance bewährt bei 572 Biowissenschaftsunternehmen in 33 Ländern
  • Die über zwei Jahrzehnte lange positive Erfolgsbilanz des Unternehmens bei der Implementierung und Validierung von Software spiegelt sich in einer Kundenbindungsrate von 97 Prozent wider.
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Nutzen Sie die PLM-Software, die Ihre einzigartigen Anforderungen erfüllt

MasterControl liefern eine ganzheitliche Lösung für Medizingerätehersteller, Pharmaunternehmen, CROs und andere Biowissenschaftsunternehmen, die Vorschriften unterliegen. Die Investition in ein stabiles PLM-System ist ein entscheidender Schritt zur Beschleunigung Ihrer Markteinführung und zur Sicherstellung der Compliance in behördlichen Angelegenheiten.

Der Zulassung unterliegende Unternehmen wie Ihres haben einzigartige Anforderungen und größere Herausforderungen zu meistern als andere Unternehmenstypen. Unsere Produktmanager, Branchenveteranen, die Ihre Schuhe betreten haben, haben die MasterControl-Software entwickelt, um die Risiken der Nichteinhaltung zu bewältigen.

Mit der integrierten Lösung von MasterControl haben Sie folgende Möglichkeiten:

  • Sie verwalten alle Produktinformationen im gesamten Lebenszyklus und nutzen dazu ein einzelnes und zentralisiertes Repository mit Zugriff für alle autorisierten Benutzer rund um die Uhr.
  • Sie automatisieren unternehmensweite Prozesse wie Dokumentenlenkung, Schulungsmanagement, CAPA, Änderungssteuerung, Nicht-Conformance-Situationen, Audits und Kundenreklamationen.
  • Sie automatisieren alle Aktivitäten der einzelnen Prozesse, einschließlich Aufgabenverteilung und -weiterleitung, Nachverfolgung, Eskalation und Genehmigung.
  • Sie verbinden alle Qualitätsprozesse und andere Prozesse eines Produktlebenszyklus auf einer skalierbaren Plattform, die langfristig mit Ihrem Unternehmen wachsen kann.
  • Sie arbeiten in einer virtuellen Umgebung für Zusammenarbeit unabhängig vom Standort mit unterschiedlichen Teams zusammen. Sie können externen Parteien, wie Beratern und Lieferanten, für Zusammenarbeitszwecke Zugriff auf das System gewähren.
  • Sie verwalten effizient Ihren Lieferantenprozess, einschließlich Lieferantenqualifikation, Anbieterlisten, Lieferantenaudits und Neuzertifizierungen sowie Lieferantenabweichungen.
  • Sie erreichen leichter die Compliance mit behördlichen Auflagen, einschließlich Einreichungen bei der FDA, ISO-Zertifizierungsaudits und Anträgen der CE-Kennzeichnung.
  • Sie verbessern Ihren Risikomanagement-Prozess mit den richtigen Funktionen, einschließlich elektronischer Workflows, Formularen zur Risikoeinschätzung sowie Analyse- und Berichterstellungstools. Sie können das Risikomanagement in Ihre anderen Qualitätsprozesse integrieren.
  • Sie stärken und rationalisieren Ihre Stücklistenverwaltung mit einer leistungsstarken Versionskontrolle, die sicherstellt, dass Sie für alle Komponenten der Herstellung die neuesten Dokumente verwenden.

Sie nutzen das bewährte Fachwissen von Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften

"Ich denke wirklich, dass SynCardia und MicroMed ohne MasterControl oder etwas wie MasterControl heute keine so erfolgreichen Unternehmen wären. Ich kenne allerdings nichts, das MasterControl gleich käme."

Rodger Ford, früher CEO, SynCardia und MicroMed Cardiovascular


Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie Ihre Anforderungen an eine PLM-Software erfüllen

Weitere Informationen darüber, wie Sie mit MasterControl Ihre Anforderungen an ein PLM-System erfüllen,kontaktieren Sie einen Mitarbeiter von MasterControl.