ISO / TS 16949 / QS 9000


Qualitätsnormen aus der Automobilbranche zur Automatisierung der Prozesse von Qualitätssicherungssystemen gemäß ISO/TS 16949/QS 9000

Technical Specification (TS) 16949 outlines the specific requirements for the application of ISO 9001:2000 to automotive production and relevant service part organizations. It contains recommended automotive industry practices and examples. ISO 9001:2000 specifies requirements for a quality management system that can be used for internal application by organizations, or for certification, or for contractual purposes. Both standards use the "process" approach, referring to the application of a system of processes (numerous linked activities) that allows the transformation of inputs into outputs, such as in the manufacture of cars and related parts.

MasterControl Inc. hat eine konfigurierbare und benutzerfreundliche integrierte Softwarelösung entwickelt, die Unternehmen dabei hilft, die TS 16949- und ISO 9001-Vorschriften einzuhalten. So erfüllt die MasterControl™-Qualitätsmanagementsuite die wesentlichen Anforderungen aus ISO/TS 16949:

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ISO / TS 16949 / QS 9000 RequirementsMerkmale von MasterControl
(ISO / TS 16949 Clause 4.2.3 Control of Documents)

Unterlagen, die durch das Qualitätsmanagementsystem vorgeschrieben sind, werden im Hinblick auf Prüfung/Aktualisierung, Änderungen/Überarbeitungen, Verbreitung, Freigabe usw. kontrolliert.

MasterControl Documents™ automates routing, escalation, approval, and delivery of SOPs, policies, and other documentation. Provides a centralized Web-based repository that's secure, but at the same time accessible to all authorized users which ensures implementation of quality standards like QS 9000. MasterControl provides automatic revision control to ensure compliance with ISO standards that only the current version of an SOP is available. When a user makes a change in the "InfoCard" (the MasterControl tool that provides basic information for every record), the user must enter a reason for the change. The system tracks these changes and makes them available through reports.


(ISO / TS 16949 Clause 6.2.2.2 Training)

Das Unternehmen legt dokumentierte Vorgehensweisen zur Ermittlung des Schulungsbedarfs sowie zur Erreichung von Kompetenz bei allen Beschäftigten fest, die Tätigkeiten mit Auswirkungen auf die Produktqualität ausführen, und pflegt diese.

MasterControl Training™automatisiert die Zuweisung und Überwachung von Schulungsaufgaben und der Bewertung von Online-Prüfungen. Ermöglicht die Bestimmung der Reihenfolge von Schulungskursen, sodass nach Absolvierung des einen Pflichtkurses der nächste Kurs automatisch gestartet wird. Es steht auch eine Gruppenabzeichnungsfunktion zum Bestätigen der Schulung großer Mitarbeitergruppen zur Verfügung.

(ISO / TS 16949 Clause 7.1.4 Change Control)

Das Unternehmen verfügt über ein Verfahren zur Steuerung von und Reaktion auf Änderungen, die die Produktrealisierung gemäß ISO-Vorschriften beeinflussen.

MasterControl Change Control™ optimiert den Änderungssteuerungsprozess für eine schnellere Bearbeitung. Die Anwendung bietet ein Best-Practice-Formular, damit die Einhaltung der TS 16949-Normen gewährleistet ist. Dazu gehören Prioritätsstufen, eine Risikobewertung gemäß Qualitätsstandards sowie eine Klassifizierung der Änderung als „Niedrig“, „Mittel“ oder „Hoch“. Änderungen der Stufe „Hoch“ erfordern meist eine Einreichung eines Zulassungsantrags. Anpassbare Berichte geben den Echtzeitstatus der Änderungssteuerungsaufgaben und des gesamten Qualitätsmanagementsystems wieder.

(ISO / TS 16949 Clause 7.2.3 Customer Communication)

Das Unternehmen legt effektive Maßnahmen für die Kommunikation mit Kunden über Produktinformationen und Kundenfeedback fest und setzt diese um. Dazu gehören Reklamationen, die zur Implementierung von Qualitätsprozessen führen.

MasterControl Customer Complaints™ optimiert den Prozess zur Reklamationsbearbeitung und beschleunigt das Verfahren vom Eingang bis zur Lösung. Ein einfacher, dreistufiger Prozess ist in einem vorkonfigurierten, mehrseitigen Formular enthalten, das mit der Bearbeitung einer Reklamation beginnt, mit der internen Untersuchung fortfährt und mit der Lösung des Problems endet, wodurch die Einhaltung von Qualitätsnormen wie QS 9000 gewährleistet wird.

(ISO / TS 16949 Clause 8.2.2 Internal Audit)

Zu geplanten Intervallen führt das Unternehmen interne Audits durch, um festzustellen, ob das Qualitätsmanagementsystem der geplanten Vorgabe entspricht und effektiv umgesetzt und gepflegt wird.

MasterControl Audit™ dient der Automatisierung, Optimierung und effektiven Verwaltung des Auditprozesses. Stellt erweiterte Nachverfolgungsfunktionen bereit, von der Terminierung und Planung über die Ausführung bis zum Abschluss. Die Lösung bietet auf bewährten Verfahren basierende Formulare für die Protokollierung grundlegender Auditinformationen und -ergebnisse. Automatisiert die Terminierung aller regelmäßigen auditbezogenen Aktivitäten und bietet Analyse- und Berichtsfunktionen, mit denen Führungskräfte einen Überblick über den Prozess erhalten.

(ISO / TS 16949 Clause 8.5.2.1 Problem Solving)

Das Unternehmen verfügt über ein festgelegtes Verfahren für die Lösung von Problemen, sodass die Ursache gefunden und beseitigt wird.

(ISO / TS 16949 Clause 8.5.3 Preventive Action)

Das Unternehmen bestimmt Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen von möglichen Abweichungen, um deren erneutes Auftreten zu verhindern.

MasterControl CAPA™ verknüpft den Prozess für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen mit anderen ISO-Qualitätssicherungsprozessen. Die Software bietet einen auf bewährten Verfahren basierenden achtstufigen Prozess, der das Qualitätssicherungsteam durch alle CAPA-Schritte für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen begleitet. Ein CAPA-Formular kann direkt über ein anderes Formular geöffnet werden (z. B. über einen Fehlerbericht). Relevante Daten werden automatisch in das CAPA-Formular eingegeben, wodurch der Datenerfassungsaufwand sinkt und Fehler bei der manuellen Übertragung von Informationen vermieden werden. Darüber hinaus unterstützen individuelle Berichtsfunktionen Manager bei der Überwachung des gesamten Qualitätsmanagement-Lebenszyklus gemäß QS 9000.

Compliant - Sustained Compliance with ISO TS 16949 and QS 9000

MasterControl ist richtlinienkonform und sorgt dafür, dass Sie Jahr für Jahr die Anforderungen der ISO- und TS 13485-Norm erfüllen und dabei gleichzeitig die Compliance-Kosten im Griff behalten.

Verbunden: Integrierte Suite für Qualitätsmanagement gemäß ISO TS 16949 und QS 9000

MasterControl bietet Ihnen die Möglichkeit, das gesamte Qualitätssystem zu überwachen und kontinuierlich zu verbessern.

Vollständig: Unternehmensweite Produktanwendung

MasterControl ist vollständig, weil es auf die Anforderung der einzelnen Abteilungen in Bezug auf die Wahrnehmung von Qualitätsinitiativen innerhalb des Unternehmens eingeht.