Change Management Process


MasterControl sorgt dafür, dass beim Änderungsmanagement keine Aspekte übersehen werden.

Die MasterControl-Software zur Automatisierung des Änderungsmanagementprozesses umfasst ein Änderungsformular zur Erfassung und Nachverfolgung von Daten im Zusammenhang mit Änderungsaufträgen.

Das mehrseitige, auf bewährten Verfahren basierende Formular für den Änderungsmanagementprozess ist vorkonfiguriert. Die Benutzer werden aufgefordert, Informationen über die Änderung zu erfassen. Anschließend werden Daten im Rahmen der Bewertung, der Genehmigung/Ablehnung, der Umsetzung, der Prüfung/möglichen Validierung und des Abschlusses protokolliert.

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MasterControl-Software für den Änderungsmanagementprozess vereinfacht effektive Änderungsplanung

Das Änderungsmanagement ist fundamentaler Bestandteil im Änderungssteuerungsprozess. Daher muss vor der Implementierung von Änderungen sorgfältig geplant werden. Unternehmen, die Änderungen in ihre Geschäftsprozesse einbinden möchten, sind häufig auf Beratung und die Einbeziehung von Stakeholdern angewiesen. Die MasterControl-Software für den Änderungsmanagementprozess bietet Unternehmen eine Plattform zur Zusammenarbeit mit allen betroffenen Parteien und verbindet sie mit dem zugehörigen Prozess.

Es ist essentiell, erreichbare Änderungen realistisch bewerten zu können. Nur durch die korrekte Analyse der wichtigsten Aspekte einer Änderung kann das Management die Gesamtdynamik sowie die Auswirkungen einer Änderung vollkommen verstehen. Bei effektiven Änderungsmanagementprozessen werden die Businessstrategien eines Unternehmens zur korrekten Einschätzung und Bewertung der Änderung herangezogen.

Im Rahmen der Vorbereitung auf eine Änderung zieht das Management häufig verschiedene Quellen zur Unterstützung bei der Erfassung, Speicherung und Nachverfolgung von Daten heran. Mit der MasterControl-Software werden alle wichtigen Daten über individuell äußerst anpassbare Formulare erfasst. Im nächsten Schritt wird der Einfluss einer Änderung gemessen, und Letztere wird im Hinblick auf die Gesamtvision und Ziele des Unternehmens ausgerichtet. Durch den MasterControl-Änderungssteuerungsprozess können alle relevanten Daten automatisch aus dem Änderungssteuerungsformular in ein CAPA-Formular übertragen werden, sodass hochwertige Prozesse für maximale Effektivität verbunden werden. Durch diese Automatisierung kann sich das Management leichter an die Änderungen anpassen. Administratoren können außerdem einen abgeschlossenen Prozess überprüfen, um zu sehen, wodurch eine Änderung initiiert wurde, und um ihren Weg und ihre Folgen nachzuverfolgen.

Der Änderungsmanagementprozess von MasterControl hilft bei konsequenter Compliance

Um eine Änderung in einen Geschäftsprozess einbinden zu können, muss ein Unternehmen einen gründlichen Plan zur Herausstellung und Bewertung der verschiedenen Aspekte einer Änderungsübernahme erarbeiten. Die MasterControl-Software für den Änderungsmanagementprozess bietet Unternehmen eine webbasierte Lösung zur Dokumentation jeder Stufe der Änderung, damit Änderungen an bestehenden Verfahren im ganzen Unternehmen nachgebildet werden können. Nach der Implementierung einer Änderung müssen die Anwender auf breiter Unternehmensebene hinsichtlich der Änderung geschult werden. Die Implementierung wird dadurch erleichtert, dass sich die MasterControl-Software für die Änderungssteuerung nahtlos in Schulungsprogramme integrieren lässt und nach der Änderung eines Dokuments oder eines Prozesses automatisch Schulungsaufgaben ausgibt.

Diese Funktion dient nicht nur der Verbesserung des Schulungsmanagements und der Unterstützung von Unternehmen bei der konsequenten Einhaltung von Bestimmungen, sie belässt Qualitätssysteme außerdem in einem stetigen Status der Bereitschaft für Inspektionen und Audits.

Weitere wichtige Aspekte des Änderungsmanagementprozesses sind die Lücken und potenziellen Risiken, die durch die Implementierung von Änderungen entstehen können. Die MasterControl-Software für den Änderungsmanagementprozess hilft Unternehmen bei der Bewältigung von Risiken, da Änderungen, die möglicherweise einen größeren Einfluss auf das Geschäft haben, überwacht und nachverfolgt werden können. Die Messung von Risiken und ihres Einflusses sind entscheidend für die Entwicklung von Notfallplänen zum Managen, Mindern und Überwachen von Risiken. Daher bilden Risikomanagement und -analyse die Grundlage des Änderungsmanagementansatzes von MasterControl, denn es ist zudem entscheidend, die Einhaltung von ISO-Normen und FDA-Vorschriften zu erzielen und aufrecht zu erhalten.

Weitere Informationen zu MasterControl und Änderungsmanagementprozessen

MasterControl Inc. ist ein etablierter Anbieter von GxP-Prozessmanagement-Softwarelösungen für Unternehmen, die Vorschriften der FDA und der EU unterliegen. Unsere Softwarelösungen und der Support unserer Technik- und Kundendienstgruppe haben über 500 Unternehmen weltweit dabei unterstützt, effektive Änderungsmanagementprozesse im Einklang mit den geltenden Vorschriften einzurichten und zu nutzen.

Weitere Informationen zu Änderungsmanagementprozessen

Weitere Informationen zum Änderungsmanagementprozess und zur Einsatzmöglichkeit von Änderungsmanagementsoftware von MasterControl erhalten Sie bei den Vertriebsmitarbeitern von MasterControl.