Dokumentenänderungssteuerung

Die Software zur Dokumentenänderungssteuerung für die Verwaltung von Dokumentenänderungen stellt die Compliance sicher und steigert die Produktivität enorm.

In FDA-geregelten und ISO-Umgebungen sollen Unternehmen Prozesse für die Dokumentenänderungssteuerung zur Sicherstellung der Produktqualität und Sicherheit erstellen. Außerdem müssen alle relevanten Dokumentationen leicht zugänglich sein.

Angesichts der Vielzahl von laufenden Veränderungen in Form von Design-Spezifikationen, Formulierungen und SOPs, sowie Rohstoffen, Ausrüstung usw. ist eine Software für die Dokumentenänderungssteuerung unverzichtbar.

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Bewährtes Formular für die Dokumentenänderungssteuerung

Die Software für die Dokumentenänderungssteuerung von MasterControl stellt ein Änderungsformular zur Verfügung, das den gesamten Prozess der Änderungsverwaltung automatisiert. Das vorkonfigurierte, mehrseitige bewährte Formular unterstützt Sie beim Erfassen und Nachverfolgen der Daten im gesamten Prozess der Dokumentenänderungssteuerung. Dieser umfasst die Einreichung, Bewertung, Genehmigung/​Ablehnung, Implementierung, Verifizierung, mögliche Validierung und den Abschluss des Projekts.

Im Änderungseinreichungsformular werden Informationen wie Beschreibung der Änderung, Begründung und Auswirkung erfasst. Zum einfachen Vergleichen können sowohl die ursprünglichen als auch überarbeitete Dokumente angefügt werden. Die Person, die eine Änderung initiiert, kann das Formular für mehrere Änderungen verwenden, abhängig davon, wie viele Dokumente/​Elemente von der Änderung betroffen sind. Beispielsweise ist das Formular für die Dokumentenänderungssteuerung in einer Komponente enthalten, die für die Herstellung von 10 Produkten verwendet wird. Diese kann 10 Anlagen aufweisen, wodurch der Prozess entscheidend optimiert wird. Die Lösung für die Dokumentenänderungssteuerung fordert den Initiator zur Bewertung der Änderung hinsichtlich Schulungsanforderungen, Validierung und Regulierungsanforderungen auf.

Der Initiator wird auch aufgefordert, die Änderung als niedrig, mittel oder hoch zu klassifizieren. Änderungen der Stufe „Hoch“ implizieren weitreichende Auswirkungen auf das geänderte Produkt, die meist eine Einreichung eines Zulassungsantrags erfordern. Die Anwendung für die Dokumentenänderungssteuerung fordert den Initiator außerdem auf, die Änderung als "Routine", "Temporär" oder "Notfall" zu kategorisieren. Änderungen der Stufe „Hoch“ implizieren weitreichende Auswirkungen auf das Produkt, die meist eine Einreichung eines Zulassungsantrags erfordern. Die Software für die Dokumentenänderungssteuerung kann angepasst werden, um die einzigartigen Anforderungen eines Unternehmens zu erfüllen.

Vollständige Automatisierung in der Software zur Dokumentenänderungssteuerung von MasterControl

Unternehmen folgen den modernen Geschäftstrends und steigen auf Software für die automatische Dokumentenänderungssteuerung um, mit der Benutzer schnell Daten eingeben und auf sie zugreifen können. Papierbasierte Lösungen unterstützen das Management nicht bei der Steuerung von Formularen, die sicherstellen, dass die eingegeben Daten korrekt sind. Das Problem wird noch gravierender, wenn dieselben Daten zur Analyse in verschiedene Formulare übertragen werden müssen. Statt der manuellen Übertragung bietet die Dokumentenänderungssoftware von MasterControl eine automatische Funktion zum Aufrufen von Formular zu Formular. Anhand dieser Funktion kann beispielsweise ein Änderungseinreichungsformular direkt von einem CAPA-Formular aus aufgerufen werden und einen Prozess nahtlos mit dem nächsten verbinden. Da das MasterControl-System die Verknüpfungen beibehält, ist der gesamte Prozess der Dokumentenänderungssteuerung rationalisiert und Benutzer sehen, wodurch eine Änderung ausgelöst wurde. Daten werden möglicherweise nur einmal über ein Formular eingegeben, sind jedoch an anderen relevanten Speicherorten ebenfalls verfügbar. Die Software für die Dokumentenänderungssteuerung zeigt außerdem den gesamten Prozessverlauf.

Die Dokumentenänderungssoftware von MasterControl ermöglicht die Genehmigung von Dokumenten über Formulare. Da alle Dokumente zu einem Formular an dieses angehängt sind, schließt die Genehmigung eines Formulars auch automatisch die Genehmigung der damit verbundenen Dokumente ein. Diese Funktion spart viel Zeit hinsichtlich der Genehmigung ergänzender Dokumente, da diese nicht mehr den gesamten Genehmigungsprozess durchlaufen müssen.

Entsprechend kann der Status einer Aufgabe vom Abschluss einer anderen Aufgabe abhängig gemacht werden. Hier kommt das Konzept der Hierarchie von über- und untergeordneten Aufgaben im System zum Tragen. Wenn eine übergeordnete Aufgabe abgeschlossen ist, bedeutet dies, dass alle ihr untergeordneten Aufgaben ebenfalls abgeschlossen sein sollten. Anstatt alle Aufgaben manuell abschließen zu müssen, sorgt das System zur Dokumentenänderungssteuerung von MasterControl für den Abschluss aller voneinander abhängigen Aufgaben. Die Beziehung zwischen abhängigen Prozessen der Dokumentenänderungssteuerung kann mithilfe eines dynamischen Grafikbaums angezeigt werden.

Modernste Suche und Analyse mit der Software zur Dokumentenänderungssteuerung von MasterControl

Die Software zur Dokumentenänderungssteuerung von MasterControl verbessert die Nutzererfahrung dank ihrer einfachen Such- und Abruffunktionen. Die einzigartigen Organizer von MasterControl sind Tools, mit denen Dokumente einfach gefunden und abgerufen werden können. Anhand der vordefinierten Abfragen können Dokumente ohne große Mühe abgerufen werden. Ähnliche Dokumentengruppen können mithilfe virtueller Ordner zusammen gruppiert werden. Sie enthalten verschiedene Abteilungen mit der Möglichkeit, die Daten klar voneinander abzugrenzen.

Berichte ermöglichen dem Management, Statistiken zusammenzustellen und Ergebnisse abzuleiten, die sich schließlich positiv auf die Geschäfte des Unternehmens auswirken. Die Software zur Dokumentenänderungssteuerung von MasterControl umfasst stabile Berichterstellungstools, mit denen Daten nach Zeitintervall zusammen gruppiert und anschließend für einen angegebenen Datumsbereich als Diagramm dargestellt werden können. Beispielsweise kann die Anzahl der Kundenreklamationen, die zu einer Änderung führten, für jede Woche berechnet und für das vergangene Jahr in einem Diagramm dargestellt werden. Daten können auf verschiedenen Ebenen zusammengefasst werden. Dies ermöglicht Berichte zu Änderungen nach Produkt, Abteilung, Ursache usw.

Weitere Informationen zur Dokumentenänderungssteuerung

Falls Sie weitere Informationen zur Software von MasterControl für die Dokumentenänderungssteuerung erhalten möchten,nehmen Sie einfach Kontakt zu einem Mitarbeiter von MasterControl auf..