FDA-Compliance


Lösungen von MasterControl für die Herausforderungen zum Erhalt der FDA-Compliance

FDA-Compliance zu erreichen kann schon eine Herausforderung sein, doch sie über Jahre hinweg zu erhalten kann zu einer Belastung werden. Unternehmen der Biowissenschaften können sich zur Verwaltung ihrer Prozesse oder Dokumentationen nicht mehr auf papierbasierte oder teilweise automatisierte Systeme verlassen. Dies trifft insbesondere auf Unternehmen zu, die Einrichtungen an mehreren Standorten unterhalten oder Vertragsdienste nutzen. In Bezug auf FDA-Compliance ist ein zentralisiertes elektronisches System nicht einfach nur eine Option. 

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Dokumentenlenkung, Dokumentenmanagement und Prozessmanagement für FDA-Compliance von MasterControl

MasterControl bietet eine Dokumentenmanagement-Software (MasterControl Documents), eine Compliance-Software und eine Software zur Automatisierung von E-Prozessen (MasterControl Process). Diese Lösungen können Unternehmen bei dem Erhalt der FDA-Compliance über Jahre hinweg unterstützen.

Die Zusammenlegung Ihrer Dokumente in ein zentralisiertes Repository über die Dokumentenmanagement-Anwendung von MasterControl erleichtert Ihnen das Auffinden und Abrufen von Dokumenten. Sie organisiert außerdem alle Dokumente, die für Qualitätsprozesse wie Kundenreklamationen, CAPA und Schulungen relevant sind.

Die Software zur Automatisierung von E-Prozessen von MasterControl ist die Grundlage für die Automatisierung manueller Prozesse. Die Lösung für E-Prozesse umfasst die elektronische Weiterleitung von Formularen für die Aufgabendurchführung, Genehmigung und Abzeichnung. Wenn Sie die Auswirkungen eines einzelnen formularbasierten Prozesses mit 20 oder 30 multiplizieren, erhalten Sie eine ungefähre Vorstellung davon, wie die Software sowohl die Effizienz als auch die FDA-Compliance verbessern kann.

FDA-Compliance mit Anwendungen für das Dokumentenmanagement für kleine Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften und Technik

Wenn Ihr Unternehmen nach einer Anwendung für das Dokumentenmanagement zu einem vernünftigen Preis sucht, das die Validierung übernimmt und die FDA-Compliance sicherstellt, sehen Sie sich die folgenden Lösungen an:

  • MasterControl GCPDocs Spark – Dokumentenmanagementsoftware (für Pharma- und Biotechnikunternehmen)
  • MasterControl DHF JumpStart™ – Design Control-Software (für Unternehmen im Bereich der Medizintechnik)

Weitere Informationen zu FDA-Compliance-Lösungen

Für weitere Informationen zu den Optionen von MasterControl sowie zu FDA-Compliance und Genehmigung nehmen Sie einfach Kontakt zu einem Mitarbeiter von MasterControl auf..